tamavet Koronaviruso Testas (testo kasetės)

Transkriptas

1 tamavet Koronaviruso Testas (testo kasetės) REF N-05 / REF N-01 Tik veterinariam naudojimui Version 2.1., nal von minden GmbH Carl Zeiss Straße Moers Germany

2 tamavet Koronaviruso Testas LT 1. Paskirtis TamaVet Koronaviruso Testas skirtas nustatyti specifinius koronaviruso (CCV, taip pat FCoV) antigenus kačių ir šunų išmatose. Testas yra skirtas naudoti kaip pagalbinė medžiaga koronavirusinės infekcijos diagnozei. 2. Įvadas ir klinikinė reikšmė 2 tipo šunų koronavirusas (CCV2) sukelia lengvą gastroenteritą. Šunų koronavirusas (CCV2) ir kačių koronavirusas (FCoV) aptinkami visame pasaulyje. Infekcija FCoV gali sukelti įvairius simptomus, pradedant nuo kliniškai nepastebimų infekcijų ir baigiant labai mirtina liga, vadinama kačių infekciniu peritonitu (FIP). Ši labai užkrečiama liga taip pat paplitusi visame pasaulyje ir daugiausia aptinkama katėms. FIP sindromą sukelia FIP virusas, kuris yra kačių koronaviruso mutacija. Nepaisant to, kad FCoV yra labai užkrečiamas ir paplitęs daugiataškėje aplinkoje, tik nedidelei daliai užsikrėtusiųjų kada nors išsivysto FIP sindromas. Tyrimai įrodė ryšį tarp antikūnų titro ir viruso plitimo greičio. Stebėti koronavirusą padeda aptinkamas vienoje vietoje besimtomis chroninis šėrimasis ir leidžia nedelsiant pradėti separaciją ir profilaktiką. 3. Testo principas tamavet koronaviruso testas yra greitas sumuštinio principo imunochromatografijos tyrimas. Tyrime naudojami specifiniai antikūnai, kurie iš mėginio fiksuoja CCVƒFCoV antigenus ir tokiu būdu juos vizualizuoja. TamaVet Koronaviruso testas yra labai jautrus imunochromatografijos tyrimas, kurį sudaro testo juostelė, įdėta į patogią testo kasetę. TamaVet Koronaviruso testo juostelę sudaro mėginio padas, konjuguotas padas, reakcijos membrana ir absorbcijos padas. Konjuguotame pade yra auksu pažymėti anti-ccvƒfcov antikūnai. Reakcijos membrana yra padengta papildomais anti- CCVƒFCoV gaudymo antikūnais, imobilizuotais testo linijos srityje, ir, kaip kontrolė, antikūnai, imobilizuoti kontrolinės linijos srityje. Sugerties padas sugeria skystį, užpiltą ant testo kasetės. Uždėjus mėginį ant testo juostelės, mėginio medžiagoje esantys CCVƒFCoV antigenai reaguoja su auksu paženklintais antikūnais, sudarydami konjuguoto pado kompleksą. Tada skystis migruoja išilgai juostelės kapiliariniu būdu. Testo linijos srityje suformuoti kompleksai yra užfiksuoti imobilizuotais gaudymo antikūnais ir sukelia raudonos linijos susidarymą. Raudonos linijos buvimas testo linijos srityje rodo teigiamą rezultatą. Jei mėginyje nėra CCVƒFCoV antigenų, testo linijos srityje linija nesusidarys. Be to, kontrolės linijos srityje turi būti raudona linija, neatsižvelgiant į tai, ar mėginyje yra CCVƒFCoV antigenų. Kontrolinė linija tarnauja kaip vidinė kontrolė ir rodo, kad testo juostelė buvo užpilta pakankamu kiekiu mėginio skysčio ir kad membrana tinkamai apsemta Reagentai ir medžiagos (REF N-05) 5 tamavet Koronaviruso testo kasetės 5 mėgintuvėliai su aplikatoriaus lazdele, su 1 ml buferinio tirpalo 5 medvilniniai tamponai 1 instrukcijos lapelis 4.2. Reagentai ir medžiagos (REF N-01) 1 tamavet Koronaviruso testo kasetės 1 mėgintuvėlis su aplikatoriaus lazdele, su 1 ml buferinio tirpalo 1 medvilninės tamponas 1 instrukcijos lapelis 5. Reikalingos papildomos medžiagos Laikmatis 6. Laikymas ir stabilumas TamaVet Koronaviruso testus reikia laikyti kambario temperatūroje ar šaldytuve (2 30 C). Testas galioja iki tinkamumo laiko pabaigos, išspausto ant folijos maišelio. Testo kasetė turėtų likti sandariame folijos maišelyje iki naudojimo. Neužšaldykite testų. 7. Įspėjimai ir atsargumo priemonės Tik veterinariniam naudojimui. Tik vienkartiniam naudojimui. Laikykite testus 2 30 C temperatūroje. Neužšaldykite testų. Nenaudokite testų pasibaigus galiojimo laikui. Nenaudokite testų su pažeistomis pakuotėmis. Atlikite testą per 60 minučių nuo testo kasetės išėmimo iš maišelio. Laikykite testo rezultatus negaliojančiais praėjus daugiau nei 10 minučių. Naudokite nurodytą mėginio kiekį. Neteisingas lašų skaičius gali sukelti klaidingą rezultatą. Atlikdami testą, padėkite testo kasetę ant lygaus, plokščio paviršiaus. Nelieskite reakcijos lauko. Naudokite tik testo komponentus, esančius komplekte. Nemaišykite ir nepakeiskite testo komponentų su komponentais iš kito rinkinio. Vekite kryžminio užteršimo naudodami naują mėginio mėgintuvėlį ir naują pipetę kiekvienam mėnginiui. Mėginių medžiaga gali būti užkrečiama. Tyrimo metu laikykitės standartinės procedūros kaip su potencialiai infekcinėmis medžiagomis ir cheminiais reagentais. Rekomenduojama dėvėti apsauginius drabužius (laboratorinį chalatą, pirštines, akinius). Medžiagos, kurios liečiasi su mėginio medžiaga, turi būti sunaikintos laikantis vietinių taisyklių. 5

3 tamavet Koronaviruso Testas LT 8. Mėginių paėmimas ir paruošimas TamaVet Koronaviruso Testas buvo sukurtas šunų ar kačių išmatų mėginiams tirti. Komentarai: Sudėtiniai išmatų mėginiai taip pat tinkami tyrimui. Jei testas neatliekamas nedelsiant, išmatų mėginius galima laikyti iki 6 dienų 2 to 8 C tempertūroje. Ilgalaikiam laikymui išmatų mėginiai turi būti laikomi užšaldyti ( 20 C). Prieš atlikdami testą, išmatų mėginį palaikykite kambario temperatūroje (15 30 C). Rinkdami mėginius venkite kačių kraiko ar kitų šiurkščiavilnių dalelių. Medvilniniu tamponu imkite fekalines medžiagas. Pakanka, kai medvilninis tampono galas yra padengtas išmatomis. Nepakanka Per daug Pakanka 9. Testo procedūra 1. Prieš atliekant testą, mėginio ir rinkinio komponentai turi būti palaikomi kambario temperatūroje. 2. Atidarykite testo kasetės aliuminio maišelį ir padėkite kasetę ant horizontalaus paviršiaus. 3. Atidarykite mėginio mėgintuvėlį ir įdėkite medvilnės tamponą su išmatų mėginiu į mėginio mėgintuvėlį, kuriame yra reagentas. Gerai išmaišykite skystį medvilniniu tamponu, kad mėginio medžiaga ištirptų. Norint gauti optimalų testo rezultatą, rekomenduojama tamponą suvynioti į mėginio vamzdelį, keletą kartų suspaudžiant mėgintuvėlį su tamponu viduryje, kad mėginys ištirptų. Kaip kontrolinė priemonė, jūs turėtumėte pamatyti reagento spalvos pasikeitimą. 4. Išimkite tamponą ir uždarykite mėginio mėgintuvėlį. Gerai suplakite mėgintuvėlį. Nulaužkite mėginio galiuką, stipriai jį paspausdami. 5. Laikydami mėginio mėgintuvėlį vertikaliai dangteliu žemyn, į testo kasetės mėginio šulinėlį supilkite 3 lašus mėginio tirpalo. Nustatykite laikmatį. 6. Perskaitykite rezultatus praėjus 10 minučių po laikmačio įjungimo. Negalima vertinti rezultato praėjus daugiau nei 10 minučių. Po šio laikotarpio testas ir rezultatas laikomas negaliojančiu. 10. Rezultatų interpretavimas Teigiamas rezultatas Testas yra teigiamas, jei kontrolinė linija (C) ir testo linija (T) yra matomos reakcijos srityje. Mėginio medžiagoje buvo aptikti koronaviruso antigenai. Jei pasirodo silpnai apibrėžta testo linija, vis dėlto testo rezultatas yra teigiamas. Neigiamas rezultatas Testas yra neigiamas, jei reakcijos vietoje matoma tik kontrolinė linija (C). Medžiagoje koronaviruso antigenų neaptikta. Netinkamas rezultatas Jei atlikus testą jokios kontrolės linijos nematyti, testas negalioja. Visi rezultatai, kurie po nurodyto laiko nerodo kontrolinės linijos, turi būti atmesti. Peržiūrėkite testo procedūrą ir pakartokite testą su nauja testo kasete. Jei problemos išlieka, nutraukite testo rinkinio naudojimą ir susisiekite su platintoju. 11. Kokybės kontrolė Į testo kasetę įtraukta keletas vidinių valdymo elementų: Raudonos linijos formavimasis kontrolinės linijos regione (C) laikomas vidine procedūrine kontrole. Tai patvirtina pakankamą mėginio tūrį, tinkamą membranos nepralaidumą ir teisingą procedūrų metodiką. Be to, prieš pradedant testą, kontrolinės linijos srityje matoma žaliai melsva linija. Tai laikoma kokybės kontrolės metodu, kurį testo metu nuplauna tiriamasis skystis. 12. Apribojimai Testo rezultatai turi būti aiškinami atsižvelgiant į visus medicininius duomenis ir niekada atskirai. Turi būti pakartoti visi tyrimo rezultatai, neatitinkantys klinikinio vaizdo. TamaVet veterinarinių greitųjų tyrimų metu nustatyti teigiami rezultatai turi būti patvirtinti naudojant papildomą analizės metodą. Yra tikimybė, kad testo rezultatą gali iškraipyti dėl techninių klaidų, testo procedūros klaidų arba medžiagų ar veiksnių, turinčių įtakos testui, ir kurie čia nebuvo paminėti. Jei skystis po kelių sekundžių nepakankamai migruoja išilgai testo juostelės, įlašinkite dar vieną lašą į mėginio šulinėlį, kol skystis pradės tekėti. Jei mėginio šulinyje yra per daug išmatų, galite įspausti viršutinę medvilnės tampono dalį į mėginio šulinį, kad vėl suaktyvintumėte testą. 6

4 tamavet Koronaviruso Testas LT 13. Atlikimo savybės Jautrumas: 96.2% Specifiškumas: 95.7% Teigiama numatomoji vertė: 97.9% Neigiama numatomoji vertė: 95.7% Bendras susitarimas: 96.8% Palyginimo metodas: ELISA 14. Šaltiniai 1. Grünbaum, Ernst G., Schimke, Ernst: Klinik der Hundekrankheiten, Enke Verlag, S. 111 ff, Ausgabe: 3, Wehrend, Axel: Neonatologie beim Hund: Von der Geburt bis zum absetzen, Schlütersche Verlagsgesellschaft mbh & Co.KG, Hannover, S. 154 ff., 2008 Rev. 1, HMƒKB 7

5 Simboliai Lietuviškai CE atitikties žymuo Laikykitės naudojimosi instrukcijos in vitro diagnostikos medicinos prietaisas Laikymo temperatūra Serijos numeris Vienkartiniam naudojimui Galiojimo laikas Katalogo numeris Gamintojas Užtenka <n> testams 23

6 Our Teams Germany: Regensburg Moers Austria: Free Free UK & Ireland: Free Tel UK: Free Tel IRE: France: France France Switzerland Poland: Swiss Swiss Free Belgium Belgium Belgium Luxembourg Lux Lux Spain: Free Free Italy: Free Portugal: Tel. Verde: Fax Verde: Netherlands: Free Free Fax Nordic countries (Finland, Norway, Sweden, Denmark): Free Tax: Laboratory Diagnostics Team: nal von minden GmbH Carl Zeiss Strasse Moers Germany vonminden.com info@nal vonminden.com Fon: Lietuvos platintojas MB Euromedika T.Ševčenkos 16, korp.2 LT Vilnius, Lietuva Tel

7 24