VALSTYBINĖ MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBA ---------------------------------------------------------------------------- VETERINARINIO BIOCIDINIO PRODUKTO AUTORIZACIJOS LIUDIJIMAS 2018-10-19, Nr. AL-44 Šis autorizacijos liudijimas išduotas Centre Technique D'Hygiene SAS, 128 Avenue Chateau Fleury, 26100 Romans-sur-Isere, Prancūzija. Gamintojas: Centre Technique D'Hygiene SAS, 128 Avenue Chateau Fleury, 26100 Romans-sur-Isere, Prancūzija. 3 produktų tipas. Veterinarinė higiena. IODIGUARD skystis Veiklioji medžiaga polivinilpirolidonjodas (CAS Nr. 25655-41-8) 1,5 %. Paskirtis karvių, avių ir ožkų speniams dezinfekuoti po melžimo. Pakuotė DTPE talpyklos po 20, 60 ir 220 l. Veterinarinis biocidinis produktas autorizuotas Lietuvos Respublikoje abipusio pripažinimo procedūra Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2018 m. spalio 18 d. įsakymu Nr. B1-851 ir jam suteiktas autorizacijos numeris LT/AP-BPV/2018/0269. Biocidinio produkto autorizacijos liudijimo Nr. FR-2018-0056 pripažinimas. Veterinarinio biocidinio produkto autorizacijos liudijimas galioja nuo 2018-10-19 iki 2028-10-19. Šio liudijimo galiojimas gali būti panaikintas, nepasibaigus galiojimo terminui, jeigu bus neįvykdyti 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL 2012 L 167, p. I) reikalavimai. PRIEDAS Biocidinio produkto autorizacijos sąlygos, 4 lapai. Direktorius Darius Remeika A. V.
Veterinarinio biocidinio produkto autorizacijos liudijimo AL-44 LT/AP-BPV/2018/0269 priedas 1. Administracinė informacija 1.1. Produkto prekinis pavadinimas AUTORIZACIJOS SĄLYGOS VETERINARINIO BIOCIDINIO PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Prekinis pavadinimas IODIGUARD Šalis (jeigu taikytina) Lietuva 1.2. Autorizacijos liudijimo turėtojas Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas Pavadinimas (vardas ir pavardė) Centre Technique D'Hygiene SAS Adresas 128 Avenue Chateau Fleury, 26100 Romans-sur-Isere, Prancūzija. Autorizacijos liudijimo numeris Autorizacijos liudijimo data 2018-10-19 Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data 1.3. Produkto gamintojas (-ai) LT/AP-BPV/2018/0269 2028-10-19 Gamintojo pavadinimas Centre Technique D'Hygiene SAS Gamintojo adresas / gamybos vieta 128 Avenue Chateau Fleury, 26100 Romans-sur-Isere, Prancūzija. 1.4. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)* *duomenys apie veikliųjų medžiagų gamintoją pateikiami asmens, kuriam išduotas biocidinio produkto autorizacijos liudijimas, sutikimu. 2. Produkto sudėtis ir forma 2.1. Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį** Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis Polivinilpirolidonjodas Polivinilpirolidonjodas Veiklioji medžiaga Pilna sudėtis pateikta R4BP CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) 25655-41-8-1,5 **sudėtis tretiesiems asmenims pateikiama asmens, kuriam išduotas biocidinio produkto autorizacijos liudijimas, sutikimu.
2.2. Formuliacijos tipas Bet koks kitas skystis 3. Autorizuotas (-i) naudojimas (-ai) 1 lentelė. Profesionaliems naudotojams. Produkto tipas Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas Kontroliuojamas organizmas (įskaitant vystymosi stadiją) Naudojimo sritis Naudojimo metodas (-ai) 3 produktų tipas. Veterinarinė higiena Spenių dezinfekavimas po melžimo. Bakterijos ir mielės. Pastatų viduje. Karvių, avių ir ožkų spenių dezinfekcija po melžimo mirkant rankiniu būdu. Naudojimo norma (-os) ir dažnis 2 ml / speniui 2 kartus per dieną, kasdien. Paruoštas naudoti. Poveikio laikas 5 minutės. Vartotojų kategorija (-os) Profesionalūs naudotojai. Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga DTPE talpyklos po 20, 60 ir 220 l. 4.1. Produkto klasifikavimas ir ženklinimas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 Klasifikavimas Pavojingumo kategorija Pavojingumo frazė Ženklinimas Signalinis žodis Pavojingumo frazės Atsargumo frazės Piktogramos - Lėtinis pavojus vandens aplinkai, 3 kategorija H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. P273 Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P501 Turinį/talpyklą išpilti (išmesti) į įteisintą deginimo įrenginį.
5. Naudojimo taisyklės 5.1. Naudojimo instrukcijos Profesionalusis naudojimas Prieš naudojimą visada perskaityti etiketę arba informacinį lapelį ir laikytis visų pateiktų nurodymų Laikytis produkto naudojimo sąlygų (koncentracijos, poveikio laiko, temperatūros, ph ir kt. Prieš naudojimą produkto temperatūra turi būti aukštesnė nei 20 C. Palikti produktą iki kito melžimo. Karvės turi stovėti, kol produktas išdžius (mažiausiai 5 minutes). Informuoti autorizacijos liudijimo turėtoją, jei produktas yra neveiksmingas. Specifinės naudojimo instrukcijos Spenių ir įrangos valymo metu dėvėti pirštines. 5.2. Išsami informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį neigiamą poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką Patekus į akis: nedelsiant plauti dideliu kiekiu vandens, retkarčiais pakeliant viršutinį ir apatinį vokus. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti.. Toliau skalauti šiltu vandeniu mažiausiai 10 minučių. Jei atsiranda akių dirginimas ar sutrinka regėjimas kreiptis į gydytoją. Patekus ant odos: nusivilkti užterštus drabužius ir nusiauti batus. Nuplauti užterštą odą su muilu ir vandeniu. Jei atsiranda simptomai, kreiptis į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ. Prarijus: išskalauti burną vandeniu. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ. Atsiradus simptomams arba prarijus didelį kiekį nedelsiant kreiptis į gydytoją. Įkvėpus: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Atsiradus simptomams arba įkvėpus didelį kiekį nedelsiant kreiptis į gydytoją. Sutrikus sąmonei, paguldyti nukentėjusįjį į šoninę poziciją ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Neduoti skysčių, negalima sukelti vėmimo. Su savimi turėti talpyklą arba etiketę. 5.3. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos Nepanaudoto produkto nepilti ant žemės, į vandens telkinius, vamzdynus (kriaukles, tualetus ir t.t.) bei drenažo sistemas. Nepanaudoto produkto negalima išpilti laukuose ar aplinkoje. Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir visas kitas atliekas šalinti laikantis vietos reikalavimų.
5.4. Produkto laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas įprastomis laikymo sąlygomis Tinkamumo laikas: 12 mėnesių. Saugoti nuo šalčio. Laikyti sausoje, vėsioje ir vėdinamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. 6. Kita informacija. Produkto sudėtyje yra pirolidono darinių. Nenaudoti, jei yra padidėjęs jautrumas. Praėjus 3 mėn. po autorizacijos reikalingas paaiškinimas dėl jodo kiekio biocidiniame produkte laikymo metu (arba visų rūšių jodo serijos tyrimai po laikymo).