Buflomedil - EMEA-H-A CHMP Opinion

Transkriptas

1 I priedas Sugalvotų pavadinimų, vaisto formų, vaistinio preparato stiprumo, vartojimo būdo, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas 1

2 Valstybė narė ES/EEB Rinkodaros teisės turėtojas Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Austrija S.Med Handels GmbH Zachgasse1, Vienna AT-1220 Austria BufloMed 'S.Med' 300 mg 300 mg Plėvele dengta Austrija S.Med Handels GmbH Zachgasse1, Vienna AT-1220 Austria BufloMed 'S.Med' retard pailginto atpalaidavimo Belgija Belgija Kipras MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box Lemesos Cyprus Loftyl 150 mg dengta Loftyl 50 mg/5 ml injekcinis tirpalas Ikelan injekcinis tirpalas or infusion 50mg/5ml 50mg/5ml injekcija vartoti į raumenis arba į Vartoti į raumenis arba į BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle COLOMBES FRANCE BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta QUALIMED 117, allée des Parcs SAINT-PRIEST BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta 2

3 TEVA SANTE Le Palatin 1, 1 cours du Triangle PARIS LA DEFENSE CEDEX BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta ACTAVIS La Boursidière Centre d'affaires LE PLESSIS ROBINSON BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé 150 mg Tabletė 3 Burlington Road DUBLIN 4 IRELAND LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable 50 mg/5 ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis arba į 3, Burlington Road DUBLIN 4 IRELAND LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier LYON FRANCE BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg Tabletė CEPHALON FRANCE 20, rue Charles Martigny MAISONS-ALFORT FRANCE FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta CRISTERS 22 quai Gallieni SURESNES FRANCE BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé 150 mg Tabletė 3

4 EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou BOULOGNE BILLANCOURT Cedex FRANCE BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier IVRY SUR SEINE BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta MYLAN SAS 117, allée des Parcs SAINT-PRIEST BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton PUTEAUX BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé 150 mg Plėvele dengta RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES Quai Dion Bouton PUTEAUX BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé 150 mg Tabletė SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou LEVALLOIS-PERRET BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg Tabletė ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers NANTERRE BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé 150 mg Tabletė 4

5 Temple Chamcers, IRL- DUBLIN 4 Irland Bufedil long RetardTabletėten Pailginto atpalaidavimo AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D Blaubeuren Buflomedil AbZ, 600 mg RetardTabletėten Pailginto atpalaidavimo Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D Langenfeld Buflo-Puren mg Plėvele dengta Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 D Langenfeld BUFLO-Puren 600 retard 600mg Pailginto atpalaidavimo CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Buflomedil-CT 150mg 150 mg Plėvele dengta CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Buflomedil-CT 300mg 300 mg Plėvele dengta CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen 50mg / 5ml Injekcinis tirpalas, Naudoti į raumenis ir į CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D Berlin Buflomedil-CT 600mg RetardTabletėten Pailginto atpalaidavimo 5

6 ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D Ulm Buflomedilratiopharm 300 mg 300 mg Plėvele dengta ratiopharm GmbH Graf-Arco-STr. 3 D Ulm Buflomedilratiopharm RetardTabletėten Pailginto atpalaidavimo Riemser Arzneimittel AG An der Wiek 7 D Greifswald - Insel Riems Complamin Buflomedil retard Pailginto atpalaidavimo Riemser Arzneimittel AG An der Wiek 7 D Greifswald - Insel Riems Complamin Buflomedil Injekt 50mg / 5ml Injekcinis tirpalas Naudoti į raumenis ir į Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 D Frankfurt am Main Defluina peri 300 mg Plėvele dengta Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 D Frankfurt am Main Deflunia peri mite 150 mg Plėvele dengta Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Buflomedil Stada 150mg 150 mg Plėvele dengta Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Buflomedil Stada 300mg 300 mg Plėvele dengta 6

7 BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 KIFISSIA ATHENS BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 KIFISSIA ATHENS THIOCODIN 150MG/TAB DENGTA THIOCODIN DENGTA AMDIPHARM LIMITED, IRELAND LOFTYL 150MG/TAB AMDIPHARM LIMITED, IRELAND LOFTYL AMDIPHARM LIMITED, IRELAND LOFTYL 150MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS AMDIPHARM LIMITED, IRELAND LOFTYL 50MG/5ML INJEKCINIS TIRPALAS INTRAVENINĖ INFUZIJA, INTRAVENINĖ INJEKCIJA, Į RAUMENIS AMDIPHARM LIMITED, IRELAND LOFTYL 600MG/TAB KONTROLIUOJAMO ATPALAIDAVIMO BIOSPRAY ABEE 18TH KM MARATHONOS AVENUE PALLINI Athens BOTAMIRAL 7

8 FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA Athens FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA VANOGEL VANOGEL 150MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS VARDOLIN 150MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS VARDOLIN 150MG/TAB HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS VARDOLIN HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS VARDOLIN 600MG/TAB KONTROLIUOJAMO ATPALAIDAVIMO NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 ATHENS FLUBIR 150MG/TAB NORMA HELLAS S.A. MENANDROU 54 ATHENS FLUBIR 8

9 RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO ZELIAN 150MG/TAB RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO ZELIAN BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO DIAKRIAS 6 ZOGRAFOU Athens CHLOROFARM-S ANFARM HELLAS PERIKLEOUS ATHENS BLADIRON ANFARM HELLAS PERIKLEOUS ATHENS BLADIRON 150MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS A. NIKOLAKOPOULOS AND CO GALATSIOU AVENUE 115, ATHENS IRRODAN RETARD 600MG/TAB PAILGINTO ATPALAIDAVIMO MEDICHROM S.A. 6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE MARKOPOPULO MESOGEIWN BUFLODIL ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS PENPURIN 150MG/TAB 9

10 ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS PENPURIN ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS PENPURIN 150MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS PENPURIN 600MG/TAB KONTROLIUOJAMO ATPALAIDAVIMO VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS ACHARNES SULODIL VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS ACHARNES SULODIL 600MG/TAB KONTROLIUOJAMO ATPALAIDAVIMO, 3 Burlington Road, IRELAND LOFTYL 150 mg/ml Geriamieji lašai, tirpalas, 3 Burlington Road, IRELAND LOFTYL 10 mg/ml injekcinis tirpalas vartoti į raumenis arba į, 3 Burlington Road, IRELAND LOFTYL 300 mg/10 ml geriamas tirpalas 10

11 , 3 Burlington Road, IRELAND LOFTYL pailginto atpalaidavimo, 3 Burlington Road, IRELAND LOFTYL 300 mg Tabletė BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA Via della Giuliana Roma Italy IRRODAN 10 mg/ml injekcinis tirpalas vartoti į raumenis arba į BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA Via della Giuliana Roma Italy IRRODAN 150 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA Via della Giuliana Roma Italy LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n Villa Sayonara - Sanremo IMPERIA Italy LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n Villa Sayonara - Sanremo IMPERIA Italy LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n Villa Sayonara - Sanremo IMPERIA Italy IRRODAN 300 mg Tabletė BUFLOCIT 300 mg kapsulė, kieta BUFLOCIT 150 mg kapsulė, kieta BUFLOCIT pailginto atpalaidavimo 11

12 Liuksemburgas AMDIPHARM LIMITED 3, TEMPLE CHAMBERS IRL DUBLIN Loftyl 50mg injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis arba į Liuksemburgas Portugalija Portugalija Nyderlandai Ispanija Ispanija, - 3, Burlington Road,,,, Loftyl 150mg Tabletės Loftyl mg Dengta Loftyl Forte Pailginto atpalaidavimo Loftyl 150 mg Tabletės LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución 150mg dengta 150mg/ml GERIAMIEJI LAŠAI, TIRPALAS 12

13 Lenkija Lenkija ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa Rzeszów, Poland Office in Warsaw: ul. Marynarska Warszawa, Poland ICN Polfa Rezszów S.A. Przemysłowa Rzeszów, Poland Office in Warsaw: ul. Marynarska Warszawa, Poland Buvasodil Buvasodil 150 mg 300 mg PLĖVELE dengtos s PLĖVELE dengtos s 13