VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ERGOGEN COMPLEX, injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 ml tirpalo

Transkriptas

1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ERGOGEN COMPLEX, injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 100 ml tirpalo yra: veikliųjų medžiagų: L-histidino L-arginino 400 mg, L-izoleucino 160 mg, L-leucino L-lizino L-metionino 210 mg, L-fenilalanino L-treonino L-valino 150 mg, karnitino natrio acetato 276 mg, kalio acetato 507 mg, magnio acetato 30 mg, vitamino B 1 15 mg, nikotinamido 25 mg, vitamino B 12 3 mg, sorbitolio 10 g; pagalbinių medžiagų: iki 100 ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšys Galvijai, arkliai, avys, ožkos ir kiaulės Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijams, arkliams, avims, ožkoms ir kiaulėms gydyti, sutrikus medžiagų apykaitai ar mitybai, sveikstant po ligos, sergant ketoze, pasireiškus kepenų sutrikimams ar nepakankamumui, apsinuodijus, atsiradus medžiagų apykaitos ar energinių sutrikimų Kontraindikacijos

2 4.4. Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams 4.5. Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams 4.6. Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma Dozės ir naudojimo būdas Vaistą, pašildytą iki kūno temperatūros, reikia lėtai švirkšti į veną, pilvo ertmę ar po oda (švirkščiant po oda, reikia švirkšti keliose vietose). Rekomenduotinos dozės: galvijui, arkliui ml tirpalo gyvuliui (1 3 ml/kg kūno svorio) per parą, 3 5 d., aviai, ožkai, kiaulei ml tirpalo gyvuliui (1 3 ml/kg kūno svorio) per parą, 3 5 d Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Nežinomas Išlauka 0 parų. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: parenterinės mitybos medžiagos. ATCvet kodas: QB05BA10. Tai hipertoninis tirpalas, kurio sudėtyje yra amino rūgščių, elektrolitų, vitaminų ir energetinių medžiagų. Maitinamojo hipertoninio tirpalo amino rūgštys ir peptidai yra azoto, angliavandeniai (fruktozė, dekstrozė, sorbitolis) energijos šaltinis, be to, dar yra vitaminų ir elektrolitų (Na+, K+ ir Mg++).

3 6. FARMACINIAI DUOMENYS 6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas Metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, injekcinis vanduo Nesuderinamumai Nežinomi Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, 2 d Specialieji laikymo nurodymai Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys II tipo stiklo arba plastikiniai (polipropileniniai) buteliukai po 500 ml, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais. Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS IZO srl a socio unico Via San Zeno, 99/A Brescia ITALIJA 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/2/07/1725/ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta TEKSTO PERŽIŪROS DATA

4 DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI

5 ŽENKLINIMAS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ERGOGEN COMPLEX, injekcinis tirpalas 2. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 100 ml tirpalo yra: veikliųjų medžiagų: L-histidino L-arginino 400 mg, L-izoleucino 160 mg, L-leucino L-lizino L-metionino 210 mg, L-fenilalanino L-treonino L-valino 150 mg, karnitino natrio acetato 276 mg, kalio acetato 507 mg, magnio acetato 30 mg, vitamino B 1 15 mg, nikotinamido 25 mg, vitamino B 12 3 mg, sorbitolio 10 g, pagalbinių medžiagų: iki 100 ml. 3. VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas. 4. PAKUOTĖS DYDIS 500 ml stiklinis buteliukas 500 ml plastikinis buteliukas 5. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, arkliai, avys, ožkos ir kiaulės. 6. INDIKACIJA (-OS) Galvijams, arkliams, avims, ožkoms ir kiaulėms gydyti, sutrikus medžiagų apykaitai ar mitybai, sveikstant po ligos, sergant ketoze, pasireiškus kepenų sutrikimams ar nepakankamumui, apsinuodijus, atsiradus medžiagų apykaitos ar energinių sutrikimų.

6 7. NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Vaistą, pašildytą iki kūno temperatūros, reikia lėtai švirkšti į veną, pilvo ertmę ar po oda (švirkščiant po oda, reikia švirkšti keliose vietose). 8. IŠLAUKA Išlauka: 0 parų. 9. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį. 10. TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 2 d. 11. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos. 12. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. 13. NUORODA TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA Tik veterinariniam naudojimui. 14. NUORODA SAUGOTI NUO VAIKŲ Saugoti nuo vaikų. 15. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS IZO srl a socio unico Via San Zeno, 99/A Brescia ITALIJA

7 16. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/2/07/1725/001 LT/2/07/1725/ GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}

8 INFORMACINIS LAPELIS ERGOGEN COMPLEX, injekcinis tirpalas 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas IZO srl a socio unico Via San Zeno, 99/A Brescia, ITALIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą IZO srl a socio unico S.S. 234 km Chignolo Po (PV), ITALIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ERGOGEN COMPLEX, injekcinis tirpalas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 100 ml tirpalo yra: veikliųjų medžiagų: L-histidino L-arginino 400 mg, L-izoleucino 160 mg, L-leucino L-lizino L-metionino 210 mg, L-fenilalanino L-treonino L-valino 150 mg, karnitino natrio acetato 276 mg, kalio acetato 507 mg, magnio acetato 30 mg, vitamino B 1 15 mg, nikotinamido 25 mg, vitamino B 12 3 mg, sorbitolio 10 g; pagalbinių medžiagų: iki 100 ml. 4. INDIKACIJA (-OS) Galvijams, arkliams, avims, ožkoms ir kiaulėms gydyti, sutrikus medžiagų apykaitai ar mitybai, sveikstant po ligos, sergant ketoze, pasireiškus kepenų sutrikimams ar nepakankamumui, apsinuodijus, atsiradus medžiagų apykaitos ar energinių sutrikimų.

9 5. KONTRAINDIKACIJOS 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai, arkliai, avys, ožkos ir kiaulės. 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vaistą, pašildytą iki kūno temperatūros, reikia lėtai švirkšti į veną, pilvo ertmę ar po oda (švirkščiant po oda reikia švirkšti keliose vietose). Rekomenduotinos dozės: galvijui, arkliui ml tirpalo gyvuliui (1 3 ml/kg kūno svorio) per parą, 3 5 d., aviai, ožkai, kiaulei ml tirpalo gyvuliui (1 3 ml/kg kūno svorio) per parą, 3 5 d. 9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu. 10. IŠLAUKA 0 parų. 11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų. Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos. Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, 2 d. 12. SPECIALIEJI NURODYMAI 13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus. 14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

10 15. KITA INFORMACIJA Parduodamas be recepto. Farmakoterapinė grupė: parenterinės mitybos medžiagos. ATCvet kodas: QB05BA10. Tai hipertoninis tirpalas, kurio sudėtyje yra amino rūgščių, elektrolitų, vitaminų ir energetinių medžiagų.