Vadovaudamiesi Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159,,Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo 54 ir 76 punktais, skelbiame vykusių Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos posėdžiuose priimtus sprendimus, informuodami apie paraiškų svarstymo eigą. Informacija atnaujinta 2019-07-01 Nr.* Ligos/būklės pavadinimas arba vaisto bendrinis pavadinimas (prekinis vaisto pavadinimas) arba MPP pavadinimas 1. Secukinumabum (Cosentyx) 2. Pomalidomidum (Imnovid) 3. Evolocumabum (Repatha) 4. Secukinumabum (Cosentyx) 5. Apremilastum (Otezla) 6. Apremilastum (Otezla) 7. Carfilzomibum (Kyprolis) 8. Palbociklibas (Ibrance) 9. Daratumumabas (Darzalex) Paraiškos pateikimo data Pareiškėjas 2015-02-10 Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje 2015-06-26 Celgene International Sarl 2015-12-30 Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas 2016-06-23 Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje 2016-07-25 Celgene Europe Limited 2016-07-25 Celgene Europe Limited 2017-01-24 Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas 2017-02-21 Advokatų kontora Valiūnas ir partneriai Ellex 2017-08-08 UAB Johnson & Johnson TLK-10- AM ligos kodai Informacija apie paraiškų svarstymo eigą L40 su aprib. 2019-05-09 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į Lietuvos dermatovenerologų draugiją prašant pateikti informaciją ar gydytojai specialistai sutiktų su Komisijos siūlomomis šių vaistų vietomis gydymo schemoje. C90.0 2019-02-05 Komisijos posėdžio sprendimas: Sprendimus dėl vaistų carfilzomibum ir pomalidomidum priimti kompleksiškai su E78.0 su aprib., I25.2 su aprib., Z95.1, Z95.5 su aprib., vaistu daratumumabu. 2019-01-25 pareiškėjas informavo, kad atnaujintą paraišką pateiks iki 2019 m. kovo 31 d. 2019-03-29 gauta atnaujinta paraiška 2019-05-28 gautas VLK vertinimas 2019-07-01 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VLK vertinimo M07, L40.5 2019-02-05 Komisijos posėdžio sprendimas: Atidėti šio klausimo svarstymą iki bus priimtas sprendimas dėl vaistų Ustekinumabum, Tocilizumabum ir Secukinumabum perkėlimo iš Centralizuotai apmokamų vaistų sąrašo į A sąrašą M07 L40 2018-12-22 prašymas stabdyti bylos nagrinėjimą iki 2019 m. liepos mėn. 2019-06-03 prašymas atnaujinti svarstymą 2018-12-22 prašymas stabdyti bylos nagrinėjimą iki 2019 m. liepos mėn. 2019-06-03 prašymas atnaujinti svarstymą C90 2019-02-05 Komisijos posėdžio sprendimas: Sprendimus dėl vaistų carfilzomibum ir pomalidomidum priimti kompleksiškai su vaistu daratumumabu. 2019-04-17 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į Lietuvos onkologų chemoterapeutų draugiją prašant pateikti informaciją apie prognozuojamą gydyti pacientų skaičių vaistais palbociklibu, ribociklibu, pertuzumabu ir abemaciklibu (kiekvienam vaistui (pogrupiui) atskirai) bei kokį gydymą keistų šie vaistai. C90.0 2019-02-05 Komisijos posėdžio sprendimas: Pakarotinai susitikti su Lietuvos hematologų draugijos atstovais 1
10. Geležies (III) izomaltozidas (Monofer) 11. Osimertinibum (Tagrisso) 12. Ribociclibum (Kisqali) 13. Sarilumabum (Kevzara) 14. Lixisenatidum (Lyxumia) 15. Brentuksimabo vedotinas (Adcetris) 16. Tofacitinibum (Xeljanz) 17. Abirateronum (Zytiga) 18. Ertugliflozinum et Metforminum (Segluromet) 2017-09-21 UAB Orivas D62, D63 su aprib., D50- D52 su aprib. 2018-02-05 UAB AstraZeneca 2018-02-07 Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje 2018-02-13 UAB Sanofi- Aventis 2018-03-15 UAB Sanofi- Aventis Kreiptis į pareiškėją dėl informacijos atnaujinimo. Pavesti VVKT, VLK ir FD atlikti vertinimus. 2019-05-08 gauta atnaujinta informacija 2019-05-09 gauta informacija dėl kainos 2019-06-04 gautas VLK vertinimas 2019-06-27 gautas VVKT vertinimas 2019-06-26 Komisijos posėdžio sprendimas: Atsižvelgiant į tai, kad klausimo svarstymui ir sprendimo priėmimui nesusidaro kvorumas, klausimas bus svarstomas artimiausių posėdžių metu. Pritarti kompanijos prašymui stabdyti paraiškos svarstymą. M05-M06 2018-12-14 gautas kompanijos prašymas atidėti klausimo svarstymą iki 2019 m. rugsėjo mėn. E11 2018-10-29 Komisijos posėdžio sprendimas: Atidėti šio klausimo svarstymą iki bus patikslintas Cukrinio diabeto ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašas; 2018-03-30 UAB Takeda C81.0-C81.9 2018-11-07 Komisijos posėdžio sprendimas: 2018-05-14 Advokatų kontora Valiūnas ir partneriai Ellex 2018-05-16 UAB Johnson & Johnson 2018-06-13 UAB Merck Sharp & Dohme M05-M06 C61 E11 2019-02-05 Komisijos posėdžio sprendimas: Informuoti pareiškėją apie patikslintą kainą 2019-06-17 gautas atsakymas 2019-06-06 Komisijos posėdžio sprendimas: 2018-10-10 pateiktas FD siūlymas 2018-10-26;2019-01-18 gautas kompanijos raštas 19. Tocilizumabum (RoActemra) 20. Atezolizumabum (Tecentriq) 21. Dupilumabum (Dupixent) 22. Guselkumumabum (Tremfya) 2018-07-11 UAB "Roche Lietuva" 2018-07-11 UAB "Roche Lietuva" 2018-07-23 UAB Sanofi- Aventis 2018-09-18 UAB Johnson & Johnson M31.5, M31.6 C65-C68.0 L20 2019-03-07 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į VVKT prašant pateikti informaciją dėl ekvivalentinių dozių skirtingoms formoms (intraveninei ir poodinei). Gavus VVKT atsakymą kreiptis į Derybų komisiją prašant derėtis su šio vaisto pareiškėju, kad vaisto kompensavimas atitiktų Tvarkos aprašo 24 punkto reikalavimus, t. y. nedidintų PSDF biudžeto išlaidų. 2019-04-18 gauta VVKT informacija 2019-04-24 Komisija kreipėsi į Derybų komisiją 2019-06-06 gautas kompanijos raštas 2018-12-17 prašymas stabdyti paraišką iki 2019 m. birželio mėn. L40.0 2019-05-09 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į Lietuvos dermatovenerologų draugiją prašant pateikti informaciją ar gydytojai specialistai sutiktų su Komisijos siūlomomis šių vaistų vietomis gydymo schemoje. 2
2019-06-11 gautas kompanijos raštas 23. Pertuzumabum (Perjeta) 24. Ixekizumab (Taltz) 25. Venetoclaxum (Venclyxto) 26. Sorafenibum (Nexavar) 27. Seleksipagum (Uptravi) 28. Nivolumabum (Opdivo) 29. Durvalumabum (Imfinzi) 2018-10-11 UAB "Roche Lietuva" 2018-10-26 UAB Eli Lilly L40 2018-12-05 UAB AbbVie C91.1 derinyje su rituximabu 2019-05-09 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į Lietuvos dermatovenerologų draugiją prašant pateikti informaciją ar gydytojai specialistai sutiktų su Komisijos siūlomomis šių vaistų vietomis gydymo schemoje. 2019-06-26 Komisijos posėdžio sprendimas: atidėti šio klausimo svarstymą iki bus gauta patikslinta VVKT informacija 2018-12-10 UAB Bayer C73 2019-06-26 Komisijos posėdžio sprendimas: atidėti šio klausimo svarstymą iki bus gauta patikslinta VVKT informacija 2018-12-17 UAB Johnson & Johnson 2018-12-21 UAB Swixx BioPharma 2018-12-21 UAB AstraZeneca I27.0, I27.2 2019-04-17 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į gydytojus prašant pateikti informaciją apie šio vaisto kompensavimo tikslingumą. 2019-06-17 gautas Lietuvos pulmonologų draugijos atsakymas C44.4 2019-02-13 gautas VLK vertinimas 2019-02-22 gautas FD vertinimas 2019-02-28 gautas VVKT vertinimas 2019-03-26 pareiškėjas papildomą informaciją pateiks iki gegužės 30 d. 2019-05-30 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VVKT ir VLK vertinimo 2019-02-14 gautas VLK vertinimas 2019-02-22 gautas FD vertinimas 2019-02-22 gautas VVKT vertinimas 2019-03-13 gautas pareiškėjo atsakymas dėl FD ir VLK vertinimų 2019-04-05 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VVKT vertinimo 2019-04-10 gautas VLK vertinimas 2019-06-04 gauta papildoma informacija dėl VVKT vertinimo 2019-06-11 gauta VVKT informacija 30. Pitolisantum (Wakix) ir liga narkolepsija su katalepsija ar be jos 31. Acidum obeticholicum (Ocaliva) 2019-01-14 AOP Orphan Pharmaceuticals AG 2019-01-31 AOP Orphan Pharmaceuticals AG G47.4 2019-05-09 Komisijos posėdžio sprendimas: Kreiptis į Lietuvos neurologų asociaciją ir Lietuvos pulmonologų ir alergologų draugiją prašant pateikti informaciją dėl prognozuojamo gydyti pacientų skaičiaus vaistu pitolisantu. Taip pat pateikti informaciją kaip šiuo metu gydomi šia liga sergantys pacientai ir ar jiems skiriamas modafinilis. 2019-06-11;2019-06-17 gautas draugijos atsakymas K74.3 2019-02-20 gautas VLK vertinimas 2019-03-26 gautas FD vertinimas 2019-03-26 gautas VVKT vertinimas 2019-03-27 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VLK vertinimo 2019-04-01 gautas pareiškėjo atsakymas dėl FD vertinimo 2019-05-02 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VVKT vertinimo 2019-06-13 gautas VVKT vertinimas 2019-06-21 gautas FD vertinimas 3
32. Enzalutamidum (Xtandi) 33. Semaglutidum (Ozempic) 34. Iksazomib (Ninlaro) 35. Rivaroxabanum (Xarelto) 36. Cabozantinibum (Cabometyx) 37. Rozuvastatinum et ezetimubum (Sorvitimb) 38. Ramucirumabum (Cyramza) 39. Pembrolizumabum (Keytruda) 40. Abemaciclibum (Verzenios) 41. Dabrafenibum (Tafinlar) Trametinibum (Mekinist) 42. Panitumumabum (Vectibix) 2019-02-11 UAB Biocodex C61 2019-06-26 Komisijos posėdžio sprendimas: Siūlyti įrašyti į A sąrašą arba kreiptis į Derybų komisiją 2019-02-13 UAB Novo Nordisk Pharma E11 2019-02-15 UAB Takeda C90.0 2019-03-06 gautas VLK vertinimas 2019-04-25 gautas FD vertinimas 2019-04-26 gautas VVKT vertinimas 2019-02-26 UAB Bayer I20, I25.2, Z95.1, Z95.5 2019-03-01 Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas 2019-03-14 UAB KRKA 2019-03-15 UAB Eli Lilly 2019-03-20 UAB Merck Sharp & Dohme 2019-03-29 UAB Eli Lilly 2019-04-12 SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas 2019-04-16 Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas 2019-04-02 gautas VLK vertinimas 2019-04-10 gautas FD vertinimas 2019-04-16 gautas VVKT vertinimas 2019-04-19 gauta pareiškėjo informacija dėl farmakoekonominės vertės vertinimo 2019-05-20 gauta pareiškėjo informacija dėl terapinės vertės vertinimo 2019-06-07 atsakymus pareiškėjas pateiks iki 2019-07-08 2019-04-19 gautas VLK vertinimas 2019-05-03 gautas VVKT vertinimas 2019-05-17 gautas FD vertinimas 2019-05-30 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VLK ir FD vertinimo 2019-06-03 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VVKT vertinimo C22.0 2019-03-20 gautas VLK vertinimas 2019-03-27 gautas sutikimas su pateiktu VLK vertinimu 2019-04-30 gautas FD vertinimas 2019-05-03 gautas VVKT vertinimas 2019-05-30 gautas pareiškėjo atsakymas dėl VVKT vertinimo 2019-05-31 gautas pareiškėjo atsakymas dėl FD vertinimo E78 C18-C20 C43 C18-C20 2019-05-20 gautas FD raštas 2019-05-21 gautas kompanijos atsakymas 2019-05-08 gautas VLK vertinimas 2019-05-05 gautas VVKT vertinimas 2019-05-22 gautas FD vertinimas 2019-06-12 gauta pareiškėjo informacija dėl VVKT vertinimo 2019-04-15 gautas VLK vertinimas 2019-05-23 gautas VVKT vertinimas 2019-06-25 gautas FD vertinimas 2019-04-17 gautas VLK vertinimas 2019-05-29 gautas VVKT vertinimas 2019-06-18 gautas VLK vertinimas 2019-06-18 pareiškėjas sutinka su gauta VLK informacija 2019-06-18 gautas VLK vertinimas 4
43. glikopironis/formoterolio fumaratas dihidtatas (Bevespi aerosphere) 44. Daratumumabas (Darzalex) 45. Regorafenibas (Stivarga) 46. Regorafenibas (Stivarga) 47. Brigatinibas (Alunbrig) 48. Ribociclibum (Kisqali) 49. Sofosbuviras/Velpatasvir as (Epclusa) 50. Atezolizumabas (Tecentriq) 51. Doravirinas/lamivudinas/t enofoviro dizoproksilis (Delstrigo) 52. Dolutegraviras/Lamivudin as (Dovato) 53. Erenumabas (Aimovig) 54. Edoksabanas (Lixiana) 55. Enteriniai mišiniai ir (ar) enterinei mitybai užtikrinti reikalingos medicinos pagalbos priemonės 2019-04-16 UAB AstraZeneca 2019-04-19 UAB Johnson & Johnson J44 C90.0 su aprib. 2019-04-24 UAB Bayer C15-C20 2019-05-17 gautas VLK vertinimas 2019-05-20 gautas pareiškėjo sutikimas su vertinimu 2019-06-27 gautas VVKT vertinimas 2019-04-24 UAB Bayer C18-C20 2019-05-28 gautas VLK vertinimas 2019-06-27 gautas VVKT vertinimas 2019-04-25 UAB Takeda 2019-06-04 gautas VLK vertinimas 2018-04-25 SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas 2019-04-30 UAB Centralpharma Communications 2019-04-30 UAB Roche 2019-05-14 UAB Merck Sharp & Dohme 2019-05-14 UAB GlaxoSmithKline 2019-05-20 SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas 2019-05-24 UAB Servier Pharma 2019-02-18 2019.04.28 2019.05.09 2019.05.23 2019.05.27 UAB Medekspert LT UAB Fresenius Kabi Baltics UAB B.Braun Medical UAB Nutricia su fulvestrantu 2019-06-18 gautas VLK vertinimas B18.2 2019-06-19 gautas VLK vertinimas B20-B24 B20-B24 G43 I26, I48, I80.2 K22.2, E63.9 E40-E44, R13, K22.2, K22.4, C80, R64 E40-E46 E40-E43 2019-06-19 gautas VLK vertinimas Paraiškos bus svarstomos kompleksiškai 5
Baltics 56. Barcitinibas (Olumiant) 57. Emicizumabas (Hemlibra) 58. Risankizumabas (Skyrizi) 59. Levenorgestrelis (Fleree) ir liga kontraceptinė priemonė 60. Ixekizumab (Taltz) 61. Zonisomidas (Zonisamide Sandoz) 62. Alirokumabas (Praluent) 63. Cabozantinibas (Cabometyx) 64. Nivolumabas (Opdivo) Ipilimumabas (Yervoy) 65. Nivolumabas (Opdivo) 66. Vedoluzumabas (Entyvio) 67. Tikagrelolis (Brilique) 68. Osimertinibas (Tagrisso) 69. Olaparibas (Lynparza) 70. Levadopa/kardidopa (Duodopa) 71. Apalutamidas (Erleada) 72. rurioktokogas alfa pegolas (pegiliuotas rekombinantinis VIII 2019-05-28 UAB Eli Lilly 2019-05-29 UAB Roche M05-M06 D66 2019-06-04 UAB AbbVie L40 2019-06-11 Lietuvos akušerių ginekologų draugija 2019-06-12 UAB Eli Lilly 2019-06-21 Sandoz Pharmaceuticals d. d. filialas 2019-06-21 UAB Sanofi- Aventis 2019-06-26 Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas 2019-06-27 UAB Swixx BioPharma 2019-06-27 UAB Swixx BioPharma Z97.5 M07 G40 E78 C64 C64-C65 C43 2019-06-27 UAB Takeda K51 2019-06-28 UAB AstraZeneca 2019-06-28 UAB AstraZeneca 2019-06-28 UAB AstraZeneca I20.0 C56, C57.0 2019-06-28 UAB AbbVie G20 2019-06-28 UAB Johnson & Johnson 2019-06-28 UAB Baxalta Lithuania C61 D66 6
žmogaus koaguliacijos faktorius) (Adynovi) Santrumpos: FD - Sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamentas VLK - Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos VVKT - Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos Akreditavimo tarnyba Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos MPP Medicinos pagalbos priemonė Komisija Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija Apeliacinė komisija Apeliacinė komisija skundams dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos sprendimų nagrinėti A sąrašas Ligų ir kompensuojamųjų vaistų joms gydyti sąrašas (A sąrašas) C sąrašas -.Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių sąrašas (C sąrašas) SAM įsakymas Nr. 159 arba Tvarkos aprašas Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159,,Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo Sutartis - Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutartis Derybų komisija - Tarpinstitucinė derybų dėl vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo komisija Pastabos: Paraiškos lentelėje pateikiamos eilės tvarka, atsižvelgiant į jų pateikimo datą. Ne eilės tvarka paraiškos svarstomos SAM įsakymo Nr. 159 numatyta tvarka. Neaktuali informacija yra panaikinta. Informacija apie šių paraiškų vertinimus skelbiama SAM internetiniame puslapyje http://sam.lrv.lt/lt/darbo-grupes/ligu-vaistiniu-preparatu-ir-medicinos-pagalbos-priemoniu-kompensavimo-komisija J. Volkavičienė, tel. (8 5) 219 3334 7