LIGy, VAISTINiy PREPARATy IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONiy KOMPENSAVIMO KOMISIJOS POSEDZIO PROTOKOLAS 2019 m. vasario 5 d. Nr. LKV-3/19 Vilnius Posedis

Transkriptas

1 LIGy, VAISTINiy PREPARATy IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONiy KOMPENSAVIMO KOMISIJOS POSEDZIO PROTOKOLAS 2019 m. vasario 5 d. Nr. LKV-3/19 Vilnius Posedis jvyko Posedzio pirmininke - Kristina Garuoliene. Posedzio sekretore - Jolita Volkaviciene. Dalyvavo: 6 Komisijos nariai, 7 SAM institucijq specialistai (s rasai pridedami prie protokolo). Kvorumas: yra. Daromas Komisijos posedzio garso [rasas. Protokole naudojamos santnimpos pridedamos. DARBOTVARKE: Posedyje numatoma svarstyti siuos klausimus: 1. Del vaistiniq preparati}, esanciq Rezerviniame vaistq sq ase, kompensavimo galimybes. 2. Del daugines mielomos gydymo. 3. Del vaistinio preparato Dulagl tid m (Trulicity), skirto II tipo cukriniam diabetui (TLK-10- AM kodas El 1) gydyti, taikant skyrimo sqlygq Dulaglutidum skiriamas tik tiems pacientams, kurii} kuno mases indeksas (toliau - KMI) 32 kg/m2 ir HbAic yra 7,5 proc. arba daugiau, kaip trecias arba kaip antras vaistas cukidniam diabetui gydyti, jei Metforminum netoleruojamas ar y a jo vartojimo kont aindikacijij. Po 6 men. gydymas siuo vaistu t siamas tiems pacientams, kuriij HbAic ir kuno mases rodikliai pagerejo, t. y. HbAic sumazejo 1 p oc., palyginti su buvusiu gydymo pradzioje rodikliu, arba tapo <7,0 proc., ir kuno mase sumazejo daugiau kaip 3 proc., palyginti su kuno mase, kuri buvo pries pradedant gydym siuo vaistu. Dulaglutidum neskiriamas kartu su insulino preparatais, tiazolidinedionais ir dipeptidilpeptidazes 4 inhibitoriais. 4. Del vaistinio preparato Et icizumabum (Hemlibra), skirto VIII kresejimo faktoria s stokai (TLK-10-AM kodas D66) gydyti (pa eiskejas - UAB Roche Lietuva ). 5. Del vaistinio prep rato Tofacitinibum (Xeljam) skirto seropozityviam reumatoidiniam art itui ir kitam reumatoidiniam artritui (TLK-10-AM kodai M05-M06) gydyti (pa eiskejas - advokatij kontoros Valiunas irpartneriai E ex ). 6. Del vaistinio prepa ato Macitentamnn (Opsumit), skirto suaugusiij pacientij, serganciij II ir III PSO funkcines klases plauciij arterinei hipertenzijai (TLK-10-AM odai 127.0, 127.2) gydyti (pareiskejas - UAB Johnson & Johnson44). 7. Del vaistinio preparato Secitkin mabum (Cosentyx), skirto psoriazei (TLK-10-AM kodas L40) ir psoriaziniam art itui (TL -10-AM kodas M07) gydyti (pareiskejas - SIA Novartis Baltics44 Lietuvos filialas). 8. Del vaistinio preparato Midostaurin (Rydapt), skirto suaugusiems pacientams, kurie serga naujai diagnozuota umine mieloidine leukemija (UML) ir kuriems nustatyta FLT3 mutacija (TLK-10- AM kodas C92.0) gydyti (pa eiskejas - SIA Novartis Baltics44 Lietuvos filialas). 9. Del vaistinii} preparatij Fhivastatinum, Simvastatinum, Atomastatimim ir Rozuvastatimtm, kompensuojamij esant TLK-10-AM kodui E78 skyrimo s lygos tikslinimo.

2 2 10. Del vaistinio preparato Fluticasonum. 11. Del galimybes perkelti vaistinius preparatus Ustekimtmabum, Tocilizumabum, Tenofovir 245 mg + Emtricitabm 200 mg, Tenofovir ir botuli o toksi q is Centralizuotai apmokarruj vaistq sqraso perkelti j A sqrasq. 12. Del insulino pompij skyrimo sqlygq. 13. Del vaistinio preparato Tresiba. 14. Del insulino adat kompensavimo. 15. Del ente iniij misini kompensavimo. 16. Del valaci loviro po solidiniij o gamj pe sodinimo. Pastaba: posecizio meiu klausimif sva stymo eilisk mas buvo pakeistas. Del laiko stokos klausimai atideti svarstyti artimiausiame Komisijosposedyje. SVARSTYTA. 1. Del vaistinii preparatij, es nciij Rezerviniame vaistij sqrase, kompensavimo galimybes - pristatomas Reze vinis vaistij s rasas (pridedamas), kuriame vaistiniai preparatai isdestyti prioritetine tvarka, atsizvelgiant j Tv rkos apraso 63 punkte nustatytus k iterijus. Pirmoje Rezervinio vaistq s r so pozicijoje yra jrasytas vaistas Olaratumabum, skirtas minkstqjq audini sarkomai (TLK-10-AM kodai C47-C49) gydyti. Informuojama apie gautq UAB EIi Lilly Lietuva rastq, kuriame prasoma nutraukti tolimesnj sio vaisto svarstymq, nes 3 fazes klinikinio ty imo duomenys nepatvirtino sio vaisto klinikines naudos. Atsizvelgiant j si informacij, Komisija nusprende isbraukti vaist Olaratumabum (Larturvo) is Reze vinio vaistq s raso ir nebesvarstyti Sios parais os. VLK tstove informuoja, kad 2019 m. PSDF biudzete vaistams i MPP numatyta eurq. PSDT 2019 m. sausio 14 d. nutarimu Nr. DT-2/4 pritarta, kad ios legos butq askirstomos taip: 1. kompensuojamiesiems vaistams i MPP is viso butq skiriama eur ; 2. centralizuotai apmokamiems vaistams ir MPP is viso butq ski iama eurq; 3. labai retq zmogaus sveikatos bukliq gydymui i gydymui nenumatytais atvejais i viso butq s iriama eurq; 4. medicines prietaisq (priemoniq) uomai is viso butq skiriama eurq. VLK atstove nurodo, kad 2018 m. ambulatoriniam gydymui skirtq kompensuojam jq vaistq ir MPP jsigijimo islaidoms buvo s irta 250,51 min. Eur (is jq: 247,43 min. Eur 2018 m. islaidoms ir 3,1 min. Eur 2018 m. pradelstam kreditiniam jsiskolinimui apmoketi), faktines PSDF biudzeto islaidos vaistq ir MPP kompensavimui sie e 247,75 min. Eur, t. y. apie 0,3 min. Eur daugiau nei planuota m. kompensuojamiesiems vaistams ir MPP skirta 281,774 min. Eur, t. y. 31,3 min. Eur arba apie 12,5 proc. daugiau nei buvo skirta 2018 m. {vertinus 2018 m. PSDF biudzeto islaidas vaistq i MPP kompensavimui, 2019 m. numatytas lesas ompensuojamiesiems vaistams ir MPP, m. pradetq kompensuoti aukstq terapin? vert? turinciq vaistq, priimtq sprendimq padidinti kompensuojam jq vaistq, skirtq kardiologinems ligoms gydyti, islaidq kompensavimo procentq nuo 80 proc. iki 90 proc., padidinti visq kitq vaistq kompensuojamq 80 p oc. islaidq kompensavimo procentq iki 100 p oc., bei tolesnio kompensavimo procentodidinimo (nuo 90 proc. iki 100 proc. ir nuo 50 p oc. iki 100 proc.), kompensuojam jq medicines pagalbos priemoniq kiekio padidinimo (stomq p ieziuros priemonems, maiseliams, insulino adatoms)

3 3 jtakq 2019 m. PSDF biudzetui, kas ketvirt leidziamij Kainyntj jtaki} PSDF biudzetui (prognozuotas Kainyn islaidij mazejimas apie 2 min. Eur kas ketvirtj nepasiektas, kq p rodo 2019 m. I ketvirfiio Kainyno prognozuojamas PSDF islaid didejimas lyginant su 2018 m. IV ketvircio kainynu), is 2019 m. PSDF lesi}, skirtij kompensuojamiesiems vaistams ir MPP, Rezervinio vaistij sqraso ambulatoriniam gydymui skiriamiems vaistams galeti} buti skirta 4 min. eunj. Prognozuojamas Rezervinio vaistij sqraso ambulatoriniam gydymui skiriamij vaistij islaidq didejimas pirmiems kompensavimo metams sudarytij apie 6 min. eunp Prognozuojamas 2019 m. PSDF biudzeto islaidij didejimasjei Rezervinio vaistij sqra o ambulatoriniam gydymui skiriami vaistai butij pradeti kompensuoti nuo siq metq bal ndzio 1 d., sudaryt apie 4,5 min. eunp Todel, atsizvelgdama \ 2019 m. planuojamas PSDF biudzeto islaidas Rezervinio vaistij sqraso ambulatoriniam gydymui s iriamiems vaistams, ribotas PSDF biudzeto galimybes bei j pacientij porei j gydytis inovatyviais vaistais, VLK siulo \ A sqrast} jrasyti ne daugiau kaip penkiose auksciausiose pozicijose prioritetine tvarka isdestytus Rezervinio vaistij s raso ambulatoriniam gydymui skiriamus vaistinius preparatus: Nivolumab, Cabozcmtinib antraeiliam inkstij veziui (TLK-iO-AM kodai - C64) su apribojimais gydyti; Ibrutmibum mantijos l stelnj limfomai (TLK-10-AM kodas C83.1) gydyti; Vedoliz mab Krone ligai (TLK-10-AM kodas - K50) su apribojimais gydyti; Vemtoclaxwn ~ letinei limfocitinei leukemijai (TLK-10-AM kodas - C91.1) su apribojimais gydyti. Prognozuojamas 2019 m. PSDF biudzeto islaidij didejimas, jei sie p ioritetine tvarka isdestyti penkiose auksciausiose pozicijose esantys Rezervinio vaistij s raso ambulato iniam gydymui ski iami v istiniai preparatai butq pradeti kompensuoti nuo siij metij balandzio 1 d., sudarytij apie 4 min. eurij. Taip pat pazymima, kad siuo metu Reze vinio vaistij sfj aso vaistij, siulomij jrasyti j Centralizuotai apmokamij vaistij sqrastj, dalyje yra vienas vaistinis preparatas Ustekinwnab Krone ligai gydyti. Planuojant 2019 m. islaidas sjjrase jrasytiems vaistams ir MPP sigyti, buvo numatyta 1 min. Eu suma naujie s vaistams ompensuoti, todel atsizvelgiant j numatomq islaidij sumq vaistui Ustekmumab s gali buti perkeltas is Rezervinio vaistij sqraso j Centralizuotai apmokamij vaistij sqras. Komisijos nariai diskutuoja del pateiktos informaeijos ir nusprende p asyti VLK patikslinti info macijej del PSDF lesij poreikio, atsizvelgiant j tai, kad sp endimas del 50 proc. kompensavimo lygmens padidinimo jsigalios veli u bei j kitus finansinius sutaupymus. NUTARTA. 1. Prasyti VLK patikslinti informaeijq d PSDF lesij poreikio, atsizvelgiant j tai, k d sp endimas del 50 proc. kompensavimo lygmens padidinimo jsigalios veliau bei j kitus finansinius sutaupymus. SVARSTYTA. 2. Del daugines mielomos gydymo - primenama, kad Komisija siuo metu svarsto klausimg del vaistiniij preparatij daratumumabitm, panobinostatum, pomalidomidum ir carf zomibwn kompensavimo galimybes. Paskutinio posedzio metu nuspr sta pavesti VVKT pakarotinai susitikti su Lietuvos hematologij draugijos atstovais bei FD i VLK atstovais siekiant dar kartfj aptarti p teiktus tyrimus bei pasiulytus pacientij pogrupius. Inform ojama, ad pirmiau minetas susitikimas jvyko s. m. vasario 1 d. Susitikimo metu nusp sta, kad tikslinga organizuoti atskir susitikim del daratumumabo te apines vertes, papildomai j susitikimfj kvieciant statistikq, ku is paaiskintij kryzminio perskirstymo (angl. cross-over) jtakij veiksmingumo rezultatams bei aptarti minimalios liekamosios ligos koreliacijij su bendrojo isgyvenamumo rezultatais. Lietuvos hematologij draugija sutiko su nustatyta panobinostato terapine ve te, t. y. 10 balij.

4 4 Komisijos nariai diskutuoja del patelktos informacijos. Primenama, kad kompanija S1A Novartis Baltics44 pazymejo, kad remiantis informacija apie pacienti} skaiciij kitose ES Salyse, pacient skaicius, gydonuj vaistu pa obinostat m, galetij svyruoti nuo 7 iki 9 pacientij per metus. Prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos, jei vaistas butq skiriamas 7-9 pacientams sudarytij ir didet apie 420 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais ir apie 540 tukst. Eu t eciais kompens vimo metais. Atsizvelgdama \ slq informacij ir vadovaudamasi Tvarkos apraso 35 punktu, Komisija bendru sutarimu nusprende kreiptis j Derybij komisijq, p asant deretis su pareiskeju, kad vaistinio preparato panobinostatum kompensavimas nedidinttj PSDF biudzeto islaidip t. y. titikt Tvarkos apraso 24.2 papunktyje nustatytus reikalavimus. Taip pat nuspr sta pakartotinai organizuoti susitikim su Liet vos hematologq draugijos atstovais del vaisto daratum mabo. Sprendimus del vaistij carfllzomibum ir pomalidomidum priimti kompleksiskai su vaistu daratumumabu. NUTARTA. 2. 1) vadovaujantis Tvarkos apraso 35 punktu, kreiptis ) Derybij komisijq, prasant der&tis su p reiskeju, kad vaistinio preparato panobinostatum kompensavimas nedidintij PSDF biu zeto islaidij; 2) pakartotinai organizuoti susitikimq su Lietuvos hematologij draugijos atstovais del vaisto d ratumumabo. Sprendimus del v isti} ca fllzomibum \ypom lidomidum priimti komplelcsiskai su vaistu daratumumabu. SVARSTYTA. 3. Del vaistinio preparato Dulaglutidum (Trulicity), ski to II tipo cukriniam iabetui (TLK-10-AM ko asell) ydyti, taikantskyrimosqly ij Dulaglutidxim skiriamas tik tiems pacientams, ku iij kuno mases indeksas (toliau -KMI) 3 k /m2 ir HbAlcyra 7,5 proc. ar a augiau, kaip trecias arba kaip antras vaistas c kriniam diabetui ydyti, jei Metforminum netoleruojamas ar yra jo vartojimo kont aindikacijij. Po 6 men. gydymas siuo vaistu t siamas tiems pacientams, kuriij HbAic ir kuno mases odikliai p gerejo, t. y. HbAic sumazejo 1 proc., palyginti su buvusiu gydymo pradzioje rodikliu, arba tapo <7,0 proc., ir kfino mase sumazejo daugiau kaip 3 proc., palyginti su kuno mase, kuri buvo pries pradedant gydym siuo vaistu. Dulaglutidum neskiriamas ka tu su insulino preparatais, tiazolidinedionais ir dipeptidilpeptidazes 4 inhibitoriais - R. Janciauskiene del galimo interesij konflikto nusisalina nuo klausimo svarstymo ir sprendimo priemimo. Primenama, kad paskutinio posedzio metu nuspr sta pavesti VLK tikslinti informacijq apie Sutarties sudarym ir klausim t sti artimiausio posedzio metu. VLK atstove informuoja, kad yra sudaryta Sutartis del vaisto Exenatidum, todel vadovaujantis Tvarkos ap aso nuostatomis y a galimybe sudaryti Sutartj ir del io vaisto. Pazymetina, kad siuloma Dulaglutidum skyrimo sqlyga atitinka Cukrinio diabeto ambulatorinio-gydymo kompensuojamaisiais vaistais, tvarkos ap ase nustatytas GLP-1 grupes vaistq skyrimo s lygj}. Komisijos nariai diskutuoja. Vadovaujantis Tva kos apra o 36 punktu, nusp sta siuiyti PSDT j asyti v ist Didaglutidum (Trulicity), skirt II tipo cuk iniam diabetui (TLK-10-AM kodas El 1) gydyti, taikant skyrimo s lyg Skiriama Sveikatos apsausos minist o nustatvta tvarka j A sqrasq, su s lyga, jei pa eiskejas sudarys Sutartj del Kompensuojamijjq vaistinii} preparatij kainynej j grupuojant su kitais GLP-1 g upes vaistais azinei kainai nustatyti pagai patvirtintas ekvivalentines dozes. Kreiptis j VVKT su prasymu pateikti informacijq apie vaistiniq preparatq Lixisenatidum, Exenatidum, Liraghttido ir Dulaglutidum ekvivalentines dozes bazinei kainai nustatyti. NUTARTA. 3. Vadovaujantis Tvarkos apraso 36 punktu, siui ti PSDT j syti j A sijrasq vaistq Dulaglutidum (Trulicity), skirtq II tipo cukriniam iabet i (TLK-10-AM kodas Ell) y yti,

5 5 taikant pirmiau nurodyt skyrimo sijlygjj, su sqlyga, jei pareiskej s sudarys Sutartj <, o Kom e suojamijjij vaistiniij preparatij k inyne jj grupuojant su kitais GLP-1 grupes vaistais bazinei kainai ustatyti pagal patvirtintas ekvivalentines ozes. Kreiptis j VVKT su prasymu pateikti informacijjj apie vaistiniij preparatij Lixisenatidum, Exenatidum, Liraglutido \y Dulaglutidum ekvivalentines dozes bazinei kainai nustatyti. SVARSTYTA. 4. Del vaistinio preparato Emicizumabum (Hemlibra), skirto VIII k esejimo faktoriaus stokai (TLK-10-AM kodas D66) gydyti (pareiskejas - UAB Roche Lietuva ) - R. Janciauskiene del galimo interesq konflikto nusisalina nuo klausimo svarstymo ir sprendimo priemimo. Primenama, kad terapine vaisto verte yra 10 ball}, farmakoekonomine verte - 4,5 balo. Prognozuojamos PSDF islaidos, jei vaistas butij skiriamas 6-8 pacientams pirmais-treciais kompensavimo metais, sudarytq apie 2,8 min. Eur pirmais kompensavimo metais ir apie 3,5 min. Eur treciais kompensavimo metais ir didetij apie 63 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais ir mazeti} apie 152 tukst. Eu treciais kompensavimo metais. Pazymetina, kad islaidos nedideti} pi maisiais kompensavimo metais, jei. Paskutinio posedzio metu Komisija svarste del sio vaisto kompensavimo tikslingumo i nusp ende kreiptis j Lietuvos hematologi} draugijq prasant pateikti informacijq apie sio vaisto kompensavimo tikslingumq, poreikj bei nurodyti acientij pogrupj, kuriam sis vaistas butij tikslingiausias. Informuojama, kad Lietuvos hematologi} draugija pateike atsakym, kad vaistas buti} skiriamas iki 3 pacientij per metus bei nurode skyrimo sqlygas: Skiriamas, kai 1. Taikyta imunoterapijos indukcija (toliau - ITI) nesekminga: 1.1. Persistojantis inhibitoriq pries VIII faktoriq tit as >5 BU/ml po 24 men. ITI t simo; 1.2. Nera bent dalinio atsako (inhibitori titro sumazejimo > 20 proc.) per 6 ITI menesius; 1.3. nera pilnos ITI sekmes 33 menesius nuo ITI pradzios; 1.4. Jei del gyvybei gr siancii} kompiikaciji} (nesuvaldomi kraujavimai is vidaus organi}, j sqnarius a raumenis, j centrin ne vij sistem ; septines komplikacijos) ITI reikia nutraukti it gydym s apeinanciais preparatais (aktyvinto protrombino komplekso koncentrato (apkk) i ekombinantinio aktyvinto VII faktoriaus (rfviia)) neveiksmingas; 1.5. Pacientas (paciento tevai) nebesutinka t sti ITI arba nesilaikoma gydymo protokolo; 2. Inhibitorines hemofilijos A recidyvas po ITI; 3. ITI negalima a neskirtinas, kai ITI sekme mazai tiketina: 3.1. Negalima uztikrinti venines prieigos; 3.2. Blogos p ognostines rizikos pacientams: anamnestinis inhibitoriij tit as > 200 BU/ml, ir > 24 men. persistuojantis inhibitororiq titras > 5 BU/ml pries ITI; 3.3. Del gyvybei g sianciq kompiikaciji} nesuvaldomi kraujavimai is vidaus organi}, j s na ius ar raumenis, j centrin nervij sistem ; septines komplikacijos) ITI eikia nutraukti it gydymas apeinanciais p eparatais44 (apkk ir rfviia) neveiksmingas.44 Vadovaujantis Tvarkos ap aso 36 punktu, Komisija nusprende siulyti PSDT jrasyti j A s ras vaistinj preparat Emicizumab m (Hemlibra), skiitq VIII kresejimo fakto iaus stokai (TLK-10-AM kodas D66) gydyti, taikant Lietuvos hematologi} draugijos pateiktas skyrimo sqlygas, su sqlyga, kad pareiskejas sudarys Suta tj NUTARTA. 4. Vadovaujantis Tvarkos apraso 36 punktu, siulyti PSDT jrasyti j A sqrasq v istinj preparatij Emicizumab m (Hemlibra), skirtq VIII kresejimo f ktoriaus stok i (TLK-10- AM kodas D66) gydyti, taikant Lietuvos hematologij draugijos pateiktas skyrimo sqlygas, su sqlyga, k d pareiskejas sud rys Sutart '

6 6 SVARSTYTA. 5. Del vaistinio preparato Tofacitinibum (Xeljanz), skirto seropozityviam reumatoidiniam artritui ir kitam reumatoidiniam artritui (TLK-10-AM kodai M05-M06) gydyti (pareiskejas - advokatq kontoros V liunas ir partneriai Ellex ) - primenama, kad terapine vaisto verte yra 10 ball}, farmakoekonomine verte - 4,5 balo. Paskutinio posedzio metu, atsizvelgiant j tai, kad Kainyne atsirado Adalimumabo generinis analogas, buvo nuspr sta VLK. pavesti patikslinti prognozuojamas PSDF biudzeto islaid s ir patikslinti bazin$ kain tam, kad prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos nedidetij pirmaisiais metais. VLK pareiskejui nusiunte patikslint prognozuojamij PSDF biudzeto islaidq protokoli, kuriame buvo nurodyta, kad patikslintos prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos sudarytij apie 380 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais i apie 690 tukst. Eur trefciais kompensavimo metais ir didetij apie 80 tukst. Eur pirmais kompensavimo metais ir apie 160 tukst. Eur treciais kompensavimo metais. Kad islaidos nedidet pirmais kompensavimo metais Tofacitinibum bazine kaina tu etij sudaryti Informuojama, kad pa eiskejas paprase atideti sio vaisto kompensavimo svarstymq, nes kol kas informacijos del kainos pateikti negali. VLK atstove informuoja, kad atsizvelgiant \ I ketv. Kainyne taikomas faktines nuolaidas, siekiant kad PSDF biudzeto islaidos nedidetu nirmais ompensavimo metais, bazine kaina Tofacitinibum turetij sudaryti Komisijos nariai nusprende informuoti pareiske apie patikslint kainjj. NUTARTA. 5. Informuoti pareiskeji apie p tikslintq kains}. SVARSTYTA. 6. Del v istinio preparato Macitentanum (Opsumit), skirto suaugusiij p cienti}, serg ncii} II ir I I PSO funkcines klases plauch} rterinei hipertenzijai (TLK-10-AM kodai 127.0,127.2) gydyti (p reiskejas - UAB Johnson & Johnson ) - K. Garuoliene del interesq konflikto nedalyvauja klausimo svarstyme ir sp endimo priemime. Del kvorumo nesusidarymo, klausimas bus svarstomas artimiausio posedzio metu. NUTARTA. 6. Del kvorumo nesusidarymo sio klausimo nagrinejimui, kl usimas bus svarstomas artimiausio posedzio metu. SVARSTYTA. 7. Del v istinio preparato Secukin mabum (Cosentyx) skirto psoriazei (TLK-10-AM kodas L40) ir psoriazini m artritui (TLK-10-AM kodas M07) gydyti (pareiskejas - SIA Novartis Baltics" Lietuvos filialas) - primenama, kad paskutinio posedzio metu nuspr sta atskirai VLK susitikti su kompanija, siekiant aptarti derybinj siulym, kuris leistq nedidinti PSDF biudzeto i laidq, siekiant, kad vaistinis preparatas Secukinumabum (Cose tyx), skirtas psoriazei (TLK-10-AM kodas L40) ir psoriaziniam artritui (TLK-10-AM kodas M07) gydyti, butq jtrauktas j kompensavimo sq asus. Pareiskejas aste nurode, kas s. m. sausio 16 d. vyko susitikimas su VLK atstovais, kurio metu buvo aptariamas siulymas.

7 7 sios pa aiskos svarstymq iki bus priimtas sprendimas del interleukino inhibitoriij ir monokioninio antikuno perkelimo j A s ras. Komisijos nariai nuspre de atideti sio klausimo svarstymq iki bus priimtas sprendim s del vaistij Ustekinwnab m, Tocilizumabum ir Sec kimtmabum perkelimo is Centralizuotai apmokarmj vaistij s raso j A sqrasq (placiauzr. 11 klausimq). NUTARTA. 7. Atideti io klausimo svarstymq iki b s priimtas sprendimas del vaistij Ustekinumabim Tociliz mabum ir Secukinumabum perkelimo is Cent alizuotai apmokaimj vaistij srjraso j A s asq (placiau zr. 11 klausimq). SVARSTYTA. 8. Del v istinio preparato Midosta rin (Rydapi)> skirto suaugusiems pacientams, kurie se ga naujai diagnozuota uminc mieloidine leukemija (UML) ir kuriems nustatyta FLT3 mutacija (TLK-10-AM ko as C92.0) gydyti (pareiskejas - SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas) - informuojama, kad pirminio vertinimo metu nustatyta, kad terapine vaisto verte yra 11 ball} (uz naujovi kumfj skiriami 4 balai, uz terapin? naud - 7 balai). VVKT raste buvo pazymeta, kad midostaurino ir jprastines indukcines ir konsoliduojancios chemoterapijos derinys statistiskai patikimai prailgina isgyvenamumq be ligos prog esijos abiejij lyciij metij pacientams, taciau bendr jj isgyvenamum tik vyrams. Atsizvelgiant j tai, pareiskejo buvo prasoma pateikti paaiskinimej del bendrojo isgyvenamumo moterims, nes pagal pateikto klinikinio tyrimo duomenis, midostaurinas joi s suteikia apildom pasi inkim. Pa eiskejas pateike papildomej informacijq, kuriq jvertinusi VVKT nurode, kad terapine vaisto verte lieka 11 balij netaikant lyties ir amziaus apribojimij, taciau taikant kompensavimo laikotarpio apribojim vieneriems metams. Praejus vieneriij metu laikotarpiui, VVKT praso pateikti duomenis, pagrindziancius amziaus ir lyties jtak vaisto efektyvumui is papildomo ty imo. Pa eiskejas atsakydamas j si pastab nurode, kad yra pasireng s jvykdyti poregistracines uzduotis. Atnaujinus vaisto kainq Lietuvai, farmakoekonomine verte yra 4,5 balo (uz kaimj skiriami 3 balai, uz farmakoekonomin naud - 1,5 balo). VLK atstove informuoja, kad prognozuojamos PSDF biudzeto islaidos, jei vaistas butij skiriamas 9 pacientams pirmais-treciais kompensavimo metais, sudarytij i didetij apie 1,3 min. Eur pirmais kompensavimo metais ir apie 1,8 min. Eur treciais kompensavimo metais. Pazymima, kad gamintojas nu ode, kad Komisijos nariai diskutuoja del sios in o macijos. Bendru sutarimu nuspr sta informuoti pareiskej, kad Komisija priimtq sprendim j asyti vaist j Rezervinj vaistq s rasq su s lyga, jei pareiskejas» NUTARTA. 8. Info muoti pareiskejij, kad Komisija priimtij sprendimq jrasyti vaistij j Rezervini vaistu snmsn ««nlvon. iei nareiskejas SVARSTYTA. 9. Del vaistiniij preparatij Fluvastatinum Simvaslad um, Atorvastatinum ir Rozuvastatinum, kompensuojamij es nt TLK-10-AM kodui E78 skyrimo sqlygos tikslinimo - primenama, kad paskutinio posedzio metu nusprest pakartotinai derinti skyrimo s lygas su specialistais. FD atstove informuoja, kad suderinta skyrimo s lyga y a:

8 8 (1) skiriama asme ims, kurii} MLT cholesterolis > 3 mmol/l ir kurie turi dideles sirdies ir kraujagysliij ligij (SKL) rizikos veiksniij. Dideles rizikos veiksniai apibreziami taip: vidutinio sunkumo letine in stij liga (GFG ml/min/1.73m2), 1 ar 2 tipo cukrinis diabetas (CD) be organij taikinkj pazeidimo, apskaiciuot s SCORE rizikos baias mirti nuo $KL per 10 m. > 5 proc. ir < 10 proc. (2) skiriama smenims, ku ii} MLT cholesterolis > 1,8 mmol/l i ku ie tu i labai dideles SKL rizikos veiksniq. Labai dideles rizikos veiksniai apibreziami taip: dokumentuota SKL: anksciau buv$s miokardo infarktas (Ml), uminis ko onarinis sindromas (UKS), koronarine revaskuliarizacija, perkutanine korona ine intervencija {PKI), vainikiniq arterijq jungciq operacija (VAJO), kitos revaskuliarizacijos proceduros, smegenq infarktas (insultas) a praeinantis smegenq isemijos priepuolis (PSIP), periferinii} arterij liga; vaizdiniais ty imais dokumentuota $KL (nustatyta aterosklerozine plokstele vainikinese a miego a terijose), 1 ar 2 tipo CD su organij taikinii} pazaida, sunkus inkstij funkcijos nepakankamumas (IFN) (<30 ml/min/1,73 m2), apskai iuotas SCORE izikos baias mirti nuo SKL per 10 m. > 10 proc. (3) skiriama asmenims, kuriems nustatyta ankstyvos SKL anamneze (SKL jvykis jvyko pi mos eiles vyriskos lyties giminaiciams iki 55 m. amziaus ar pirmos eiles mote iskos lyties giminaitems iki 65 m.), jei jq MTL cholesterolis > 5 mmol/l. (4) asmenims, kurii} MLT choleste olis > 3,0 mmol/l ir kurie turi vidutines SKL rizikos veiksniq. Vidutines SKL rizikos veiksniai apib eziami taip: «SCORE rizikos baias mirti nuo KL per 10 m. > 1 proc. ir < 5 p oc. VLK atstove primena, kad prognozuojamas islaidq didejimas, jei butq pakeista skyrimo s lyga, butq apie 0,54 min. Eu, o vertinant islaidas pagal VVKT informacij apie pacientq jsigytas nekompensuojamas pakuotes, islaidos suda ytq apie 2,8 min. Eur. Komisijos nariai bendru suta imu nusp ende sj klausim svarstyti kartu su klausimu del Rezervinio vaistq s aso bei pavesti VLK bendrai jvertinti PSDF lesq poreikj. NUTA TA. 9. S{ klausimq svarstyti kartu su klausimu del Rezervinio vaistq sqraso bei pavesti VLK be drai jvertinti PSDF lesq poreikj. SVARSTYTA. 10. Del vaistinio preparato Fluticasonum - p imenama, kad Komisija nusprende pavesti VLK deretis su gamintoju del kainos mazinimo. Informuojama, kad VLK derybq nepravede, todel nuspr sta klausim sva styti gavus VLK atsakym del deryb rezultato. NUTARTA. 10. Klausimq svarstyti gavus VLK ats kymq del deryb rezultato. SVARSTYTA. 11. Del galimybes pe kelti vaistinius p epa atus Usiekimtmabum, Tociliz mab m, Tenofovir 245 mg + Emtricitabin 200 mg, Tenofovir ir bol lino toksinq is Centralizuotai apmokamq vaistq sq aso j A sqrasq - primenama, kad Komisija svarste klausimq del

9 9 sk vaistij perkelimo \ A sfjras ir nusprende pakartotinai kreiptis j gamintojus su prasymu pateikti Lietuvai taikom kain, jei vaistai bcitq jrasyti \ A sqras. Primenama, kad VLK nurode, kad Tenofovir 245 mg + Emtncitabin 200 mg ir Te ofovir vartojami ne stacionare ir (arba) dienos stacionare, tafiau ambulatoriskai, todei neatitinka Tvarkos apraso 25.1 papunkcio reikaiavinup Taip pat sie vaistiniai preparatai neatitinka Tvarkos apr so 25.2 papunktyje nurodyto kriterijaus - siuo metu vienos Tenofovir 245 mg + Emtncitabi 200 mg tabletes kai a yra, o paciento menesio gydymo kaina Tenofovir tabletes kaina yra o oaciento menesio gydymo kai * ' { * C VLK atstove nu odo, kad vaisto Tenofovir 245 mg + Emtricitabin 200 mg vienos kompanijos pateikta kaina atitiko Tvarkos apraso reikalavimus, todei vaist biitij galima perkelti j A sqrasgg. Del vaisto Tenofovir - pateikta kaina neatitinka Tvarkos ap aso reikal vimo del pacie to priemokos, t. y. priemoka vi sija nustatytus eikalavimus, todei negalima priimti sprendimo del vaisto perkelimo j A s$ra $ (konfidenciali informacija pridedama). Taciau VLK atstovai pazymi, kad vaistu Te ofovir gydomas yra tik vienas pacientas. VLK atstove taip pat nurodo, kad del botulino toksino tik vienos kompanijos kaina atitiko nustatytus reikalavimus, ta iau j A s ras negalima pe kelti tik vieno botulino toksino Dysport, o kitq botulino toksin Botox palikti Centralizuotai apmokamij vaistq sjjrase. FD atstove primena apie gydytojij d augijij pateiktus prasymus papildyti botulino toksino skyrimo sqlygas leidziant jj skirti esant pot auminiam r nkos spazmiskumui ir esant vaikq slapimo nelaikymui. VLK atstove pazymi, kad botulino toksinas neturi registruotos indikacijos vaikij slapimo nelaikymui gydyti, todei negalima p itarti gydytojij sitilymui, tasiau VLK p itaria papildyti botulino toksino skyrimo indikacijas, leidziant skirti jj ir esant potrauminiam rankos spazmiskumui. PSDF biudzeto papildomas poreikis butij apie 20 tukst. Eur per metus, gydant 50 pacientij. Del vaistij Tocilizumabum, Ustekinumabum ir Secukinumabum pe kelimo siuloma atideti klausim sekanciam posedziui, VLK patikslinus informacij su gamintojais. Komisijos nariai diskutuoja. Vadovaujantis Tva kos ap aso 23.4 papunkfiiu nuspr sta pritarti perkelti vaistinj preparat Tenofovir 245 mg + Emtricitabin 200 mg is Cent alizuotai apmokamij vaistq sqraso j A s ras. Vaistinius preparatus Tenofovir (1-5 pacientif) i bot lino toksi q ( pacienti ) palikti Cent alizuotai apmokamij vaistq sqrase, o del vaistq Tociliz mab m, Usteki mabum ir Secukinumabum perkelimo svarstyti artimiausio posedzio metu. Taip pat nuspr sta derinti su gydytojij draugijomis botulino toksino sky imo sqlyg, kurioje butq nurodyta, kad jis gali buti skiriamas esant potrauminiam rankos spazmiskumui bei pra yti nurodyti TLK-10-AM kod. NUTARTA. 11.1) Vadovaujantis Tvarkos apraso 23.4 p p nkciu prit rti perkelti vaistinj preparatq Tenofovir 245 mg + Emt icitabin 200 mg is Centralizuotai apmok mij vaistq s raso j A sqr sq; 2) Vaistinius prepa atus Tenofovir ir botulino toksinq palikti Centralizuotai pmokamq vaistq sq ase, o del vaistq Tocilizumab m, Ustekinumabum ir Secukinumabum perkelimo sv rstyti artimiausio posedzio metu; 3) derinti su gydytojq draugijomis botulino toksino skyrimo sqlygq, kurioje butq nurodyta, kad jis gali buti skiriamas esant potrauminiam rankos spazmiskumui bei pr yti nuro yti TLK-10-AM kodq.

10 10 SVARSTYTA. 12. Del insulino pompq skyrimo s lygij - primenama, kad Komisija svarste klausim?} del pacientij, kurie siuo metu jau gauna insulino pompas nuomos budu ir jp ateities perspektyvas. Siekdama, kad si pacientij grupe ir toliau, sukakus 24 m., gautij nuomos budij insulino pompas, taip nepabloginant jij prieinamumo medicmos pagalbos priemonemis, nusprende su Lietuvos endoki'inologij draugija derinti patikslintas insulino pompij skyrimo Stjlygas. Pristatomi draugijos pateikti siulymai (pridedama). VLK atstovas siiilo klausimjj del amziaus padidinimo atideti iki 2020 m., nes 2019 m. nera numatyta papildomij lesij skyrimo s lygij tikslinimui, be to, sunku jve tinti pacientij skaiciij, nes pompos pradetos kompensuoti nuomos budij neseniai. FD atstove nurodo, kad draugija taip pat siiile jsakymfj papildyti keiciamosiomis dalimis i nuolatinio matavimo gliukozes jutikliais, taciau pazymima, kad toks pakeitimas nera tikslingas, nes iuo metu keiciamosios dalys yra jrasytos \ C sq as, o jutikliai ne a kompensuojami. Komisijos nariai pritaria siulymui atideti klausimfj del insulino pompij sky imo s lygij tikslinimo del amziaus apribojimo iki 2020 m. Papildomai info muojama apie prof. M. Miglino ast, kuriame prasoma kompensuoti gliukozes jutiklius ir insulino pompas pacientij jtraukus j inkstq ir (arba) kasos saleliij transplantacijos laukianciijjij sqrasq iki ir po transplantacijos visam gydymo laikota piui. Nu odoma, kad pacientij po kasos saleliij transplantacijos butij apie 5-10 per metus. Komisijos nariai diskutuoja. Bendru sutarimu nuspr sta pritarti tikslinti insulino pompij skyrimo sijlygas, leidziantjas kompensuoti 1 tipo cukriniudiabetuse gantiesiemspacientams jtraukus juos j kasos saleliij transplantacijos laukiandiijjij sqrasq, iki i po t ansplantacijos visam gydymo laikota piui. PSDF biudzeto poreikis biltij iki 15 tukst. Eur pe metus. Del pacientij po inkstij transplantacijos nuspr sta svarstyti artimiausio posedzio metu VLK patikslintus informacij apie prognozuojamq pacientij skaiciij. NUTARTA ) klausimq del insulino pompij skyrimo sijlyg tikslinimo del amziaus pribojimo tideti iki 2020 m; 2) pritarti tikslinti insulino pompij sky imo sijly as, leidzi nt jas kompensuoti 1 tipo cukriniu di betu sergantiesiems pacient ms jtraukus juos j kasos saleliij transpl ntacijos laukianciijjij sijrasq, iki ir po transpl ntacijos visam gydymo l ikotarpiui. P vesti VLK keisti atitink mus teises aktus. 3) klausimij del pacientij po inkstij transplant cijos svarstyti artimiausio posedzio metu. SVARSTYTA. 13. Del vaistinio preparato Tresiba - primenama, kad Komisija svarste kompanijos UAB NovoNordiskPharma siiilym nuimti skyrimo apribojimus gydymui t sti insulinui Tresiba. Kompanija siiilo sudaryti Sutartj FD atstovas

11 11 Komisijos nariai diskutuoja. Primenama, kad Lietuvos endokrinologij draugija siule netaikyti sio apribojimo»gydymui t?sti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Komisijos nari i vienbalsiai nusprende pavesti VLK vykdyti derybas su pareiskeju,. Gavus VLK informacij del clerybi} rezultato, t sti svarstym Komisijos posedziuose. NUTARTA. 13. Pavesti VLK vyk yti derybas s pareiskeju. Posedzio pirmininke Kristina Garuoliene Posedzio sekretore Jolita Volkaviciene

12 Ligij, vaistiniij preparati; ir medicinos pagalbos priemonii kompensavhno komisijos 2019 in. vasario 5 d. posedyje dalyvauja Komisijos nari i: Eil. Nr. Vard s, pavarde Darboviete Parasas 1. Kristina Garuoliene Sveikatos apsa gos viceministre (pirmininke) 2. leva Greiciute-Kuprijanov SAM Farmacijos departamento Farmakoekonomikos irvaistij kainodaros skyriaus vyriausioji speciafiste (pirmininkes pavaduotoja) 3. Ruta Vysniauskaite- Marcinkeviciene Lietuvos pacientij forumo valdybos nare 4. Elita Radkevic SAM Farmacijos depa tamento Farmakoekonomikos ir vaistq kainodaros skyriaus vyriausioji specialiste 5. Rasa Janciauskiene LSMU Onkologijos institute Onkologijos ir hematologijos klinikos docente 6. Audrone Tutliene Lietuvos pacientq organizaciji atstovij tarybos valdybos nare. 7. Jolita Badariene VU Medicinos fakulteto Klinikines medicinos institute Sirdies ir kraujagysliij ligq klinikos katedros docente, mokslp daktare 8. Vaidotas Kalinauskas SADM Socialinio d audimo i pensijq departamento Socialinio ( draudimo skyriaus vedejas 9. Edvinas Andriulis Finansij ministe ijos Biudzeto departamento Svietimo, kulturos ir socialini sektoriij skyriaus vyriausiasis specialistas AAA 10. Jolita Volkaviciene SAM Farmacijos departamento Fa makoekonomikos ir vaistij kainodaros skyriaus vyriausioji specialiste (Komisijos sekretore) r Laa

13 Ligi, vaistinh preparatij ir medicinos pagalbos priemonhj kompensavimo komisijos 2019 in. vasario 5 d. posedyje dalyv uja SAM ir SAM institucijij specialistai ir sveciai: Eil. Nr. Vardas, pav rde Darboviete Parasas 1. s /v kji / H. t /j At!\ Q) cti v cl 6lk C- (/Lit W 5. «M/?ou i xajbli / ilo Qoe v2 y a*, ftof* / f

14 3 15 fa- O (A T3 D o o J3 ts.ir o.b s «o 3 N O SUi O V> r O 1 v c > P 0-2 e S.s 2 e & B B 3 o.a s coo D. J3 Q- d- o Q E a- 5 o.. s a 5 < 2.a o. q. (A 1/1 c c. «M c c E E E " o o fai r- 'S 1 J3 r- «3 2 s r- s r- s t B E 15 "S '2 2 E -o *3 P Jr 'E Q* Q. t. <3\ t 0 o < oo s r- 9 9 O 2 & H V) O 2 g. E n o fa..2 «S.S C 42 a *g E > g a fa. ~ -u. o > 3-8 J2 3 ««_ a S 3 o r- e P 53 Ul 3 P 3 p- C/5 O fa- * 8 : s I *S «, M l D o s o & I o o < sx o.so E -: Sfls 3g = 5 I 1 o S s s 3 O s «3 i I o o I 5J C).52 a.s fc. «o > c 2 Q, r- (S y x H O -j < O -) fa) 4 o J r- r fa] Xw 2 < J o J 0 o U M o J Qi

15 D. o,2.2 a <z> O.- < w VJ w 3 b o S- V 7? M «O- *s «S 3 a S SS i-.= -.= «0,-5 o, CS 5 «3 M <u > e H B K S & a.2 s «& a l g c M 2.2 (N.a <0 S 3 & S o o o r s- o c w a- 15 P v5 s a s/a S-S - H 9t 5 i «2 I I" a o U. -i S o «9 2 r1, S H U Q.! a is * «s S5 C «N O 3 *0 ) IjB f Ifi * <3-3._-.«g- -a 5 f!«ts a w a c «3 c S a U <A ««>- s V) c '5 5 «s > 1, «Cu ( b </> P in E o U C «U 3 t > «H o a 1 J to.s o b p. 2.a g-s l j < «,'. S so > 3 2 SC* & - i 8 Sf* r s tx! o. o. E c W o a w. >.! 1 i 111 I! SlsI > ( M _i, M s ' K gs S v ; //) o C- C«i f a! a S a 2.3 rt 9-fii &-S S 8 V) > c., c o. w.03 c n C '5 3 M f< oo wi s 5 2 g a > a, -;

16 Laba diena, Atsiprasome d6l uitrukusio atsakymo. Siuniiu bendrai aptartq papildytq aprasq. Maloniai prasome apsvarstyti insutino ompq keiilamijjij dally ir nuolatinio gliukozes matavimo jutikliy kompensavimy asmenims, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu virs 24 mety, kurie savo Somis (t.y. ne 15 PSDF biudzeto) jsigijo insulino pompas. Pagar iai, Rasa Verkauskiene * f ormatuota: Abipus lygiuoi6 PATVIRTINTA Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos mi istro 2018 m. birzelio 2 d. jsakynm Nr. V-7 4 PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO LeSOMIS NUOMOJAMV MEDICINOS PRIEMONiy (PRIETAISy), BCTINIJ SVEIKATOS PRIEilCR kl NAMUOSE UZTIKRINTI, S RA AS ED. Nr. Nuomojarmf medicines pagalbos priemonii) (prielaisi)), bolinij sveikatos prieb'qrai n muose uzti rinti, pav dinimas Kaina (su PVM 21 roc.), eurais 1 tninesio 1 dieoos Nuomojamtj m dicinos riemoniij (prielaisy), bqtinq svei tos priekorai n muose uilikrinli, skyri o sglygos S 1 Insulino pompa su glikemijos ducmiemj jvertinimo, naudojant diagnostines juosteles gliukoz s kiekiui mistatyti, fimkcija 137,41 4,58 Skiriama: 1. vaik ms i i 12 mety, kal gydymas insulino injekcijornis laikomas netin amu ar nepatogiu (dil injekcijy baimes ir pan.); 2. asmenims nuo 12 iki 24 nietii sitoaiilin ii'iih l tioo i-ukri iii (iiabel. iei: 2.1. jei gli emijos matavim, kai nustatoma hipo likemija, dalis sudaro > 10 proc. vis glikemijos matavimy ir (ar) hipo li emija ra sunkios formos (< 3,9 mmol / 1, s mones sutriki i ar traukuliai); 2.2. HblAc islieka > 8,5 roc., nep isa t tin amos riejiuros ir serganiiojo diabetu mokynto; 3. planuoj n io pastoti moterims, kai yra nekontroliuoiamas diabetas. -

17 2 iki 1 meu ; n Sfiosioms - nklumo laikotarpiu.. asmenims nuo 24 melij, s r anliesiems 1 li o cukriniu diali lu. ifi iins s «5o 1-3 punktuose nuslal la Ivarka asmen s jau yr gav; insulino pom as. 2 Insulino pompa su glikemijos jvertiniiuo, naudojant nuolatinio gliukozfcs matavimo juti lj (4 juli lius er minesj), ir insulino SvirkJtinio sustabdymo, suma24jus gtikemijai, funkcija 449,50 14,98 Skiriama kartu su nuolatinio gliukozes matavimo jutikliais asmenims, uriems indikuotinas g dymas insulino po pomis ir nuolatinis gliukoz s kiekio kraujyje stebijimas, jei lie paci ntai sutinka bent 70 proc. savo laiko naudoti gliukozis matavimo jutiklius, sugeba naudotis insulino pom a su liais jutikliais ir jei jij naudojima pa e a sumali ti hipoglikemijos ainj liais atvejais: 1. asmenims i i 24 mettj, scr uitiedem-i 1 tio mkrinm di b ni: 1.1. jei glikemijos matavinuj, kai nustatoma hipoglikemija, dalis sudaro > 10 proc. visit likemijos matavimq ir (ar) hipogli emija r sunkios formos (< 3,9 mmol / 1, qmonfcs sutriki ai ar traukuliai); 1.2. jei hipoglikemijos juttmas yra sutri fs (nejauciami simptomai, kai glikemij < 3,9 mmol / 1 ) ir tai sukelia atitinkamu pad rinius (sqmon s sutrikimas, tr ukuliai); 1.3. jei nesugebama atpaiinti hipoglikemijos simpto q a pranelti apie juos (sergantysis ra vaikas iki 5 metq, tai at - del kognityvinis ar neurologinfcs negalios); 2. planuojancio s p stoti moterims, kai yra nekontroliuojamas diabetas, - iki 1 mehj; n lfiiosionis - n lumo laikotaroiu.

18 3 3. asmenims nuo 24 nieh, SCili;ll)tiC?i011K 1_ ti ) c kri iii (li ihel, i 5ios s raso 1-2 punkluose nuslatyla harka asm?nys jau yr gav insulino pompas. lii.milin nm nns mi. likeiniios (lum eiiu ivedimmn aud iant diaa ostiitcs i nslples ciiukozes ki kiui nustatui ftin i iia ir inmilinn piim 's s likeiniii's iveniiiim nuud idiii uuoidtiiii jlink /c i alavimo luti ii ( iubklius a i n«a ir iiiiuiiti svirk-itiim! <ustai)dvmiv suma us Uktmiiai l iiik~ciia..kcifiai)insi<)s ihilvs A mcuim-.. itiami ins I tipo iabclu viis 24 m iu. iji vsii - i s i suli i i.-f Formatuota: Sriftas: Pary kintasis Asmenims. ser aiiiieiih I tino diabelu s u! 24 mem. isigy iusic is i >uli o d i.i Nit lall io aliiik z s ma vimo i likliai 1. i i tilikaiiiif)') i alaviii i. kai nuslaioma liiooglikeiniia. ilnlis sudar - 10 woe, vi liket iios maiavim ir (ar'l hipoglikemiia vra su kios fon s 3,9 mmol i, am ies suln iinai,ir irau liai): 2. HlilA iliieka > M.3 pro;.. neoaisanl ti ka os rie?iflf05 n seft- n ioio Jiaiiet mokvimv