Pharmacon 2008 m. gruodis Nr.3 (213) Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos biuletenis/ Oficiali informacija farmacininkams Pharmacon teikia oficialią

Transkriptas

1 Pharmacon 2008 m. gruodis 3 (213) Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos biuletenis/ Oficiali informacija farmacininkams Pharmacon teikia oficialią informaciją apie registruotus, perregistruotus ir išbrauktus iš Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos registrų vaistinius preparatus ir medicininės paskirties produktus, taip pat apie licencijų aužsiimti farmacine veikla išdavimą Šiame numeryje: 1. Vaistiniai preparatai, kuriems 2008 m. spalio 15 d. suteikta rinkodaros teisė. 2 psl. 2. Vaistiniai preparatai, kuriems 2008 m. spalio 15 d. rinkodaros teisė atnaujinta. 5 psl m. rugsėjį iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro išbraukiami vaistiniai preparatai, kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimas pasibaigęs. 7 psl m. spalį iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro išbraukiami vaistiniai preparatai, kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimas pasibaigęs. 8 psl m. spalį iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro išbraukiami vaistiniai preparatai, kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimas pasibaigęs ir rinkodaros teisė nebuvo atnaujinta 9 psl. 6. Vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašas m. spalis. 10 psl. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, Trakų g.9/1, Vilnius

2 ,,Valstybės žinių,,informaciniai pranešimai, 2008, 80 VAISTINIAI PREPARATAI, KURIEMS 2008 M. SPALIO 15 D. SUTEIKTA RINKODAROS TEISĖ Vaistinio preparato Bendrinis (veiklioji medžiaga) Pakuotės numeris teisės Klasifikacija./- 1. Attozone 2,5 mg plėvele Letrozolas Lizdinė plokštelė, N10 N30, N100 LT/1/08/1262/001- LT/1/08/1262/003 Helm Pharmaceuticals 2. Bicalutamid Actavis 150 mg plėvele dengtos 3. CALUTIN 150 mg plėvele 4. DoloVisan 750 mg 5. Egistrozol 1 mg plėvele Bikalutamidas Lizdinė plokštelė, N5, N7, N10, N14, N20, N28, N30, N40, N50, N56, N80, N84, N90, N98, N100, N140, N200, N280 Bikalutamidas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N20, N28, N30, N40, N50, N56, N80, N84, N90, N100, N140, N200, N280 Metakarbamolis Lizdinė plokštelė, N20, N50, N100 Anastrozolas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N20, N28, N30, N50, N56, N60, N84, N90, N98, N100, N300 LT/1/08/1263/001- LT/1/08/1263/018 LT/1/08/1206/017- LT/1/08/1206/031 LT/1/08/1264/001- LT/1/08/1264/003 LT/1/08/1265/001- LT/1/08/1265/013; Actavis Group PTC ehf., Islandija Gedeon Richter Plc., Vengrija Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, EGIS Pharmaceuticals PLC, VENGRIJA 6. Eloxatin 5 mg/ml koncentratas infuziniam 7. Femtozone 2,5 mg plėvele 8. Fluvastatin Actavis 80 mg pailginto atpalaidavimo 9. Ibumax 200 mg plėvele 10. Indapamide Actavis 1,5 mg pailginto atpalaidavimo 11. Indapamide J&P PHARMA 1,5 mg pailginto atpalaidavimo 12. Lamictal 2 mg kramtomosios 13. Letrozone 2,5 mg plėvele Oksaliplatina Lizdinė plokštelė (ligoninėms), N28, N50, N84, N98, N300, N500 LT/1/08/1265/014- LT/1/08/1265/019 Buteliukas (10 ml; 20 ml; 40 ml), LT/1/99/0216/003- N1 LT/1/99/0216/005 Letrozolas Lizdinė plokštelė, N10, N30, N100 Fluvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N20, N28, N30, N50, N60, N98, N100; Buteliukas, N250 Ibuprofenas Lizdinė plokštelė, N10, N20, N30, N50 LT/1/08/1266/001- LT/1/08/1266/003 LT/1/08/1267/001- LT/1/08/1267/008; LT/1/08/1267/009 LT/1/98/1268/001- LT/1/98/1268/004 Indapamidas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N15, LT/1/08/1269/001- N20, N30, N50, N60, N90, N100 LT/1/08/1269/009 Indapamidas Lizdinė plokštelė, N28, N56 LT/1/08/1270/001- LT/1/08/1270/002 SANOFI- SYNTHELABO FRANCE, Prancūzija Helm Pharmaceuticals Actavis Group PTC ehf, Islandija Vitabalans Oy, Actavis Group PTC ehf, Islandija J&P PHARMA UK Ltd, Jungtinė Karalystė Tablečių talpyklė, N30 LT/1/97/1271/001 UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva Letrozolas Lizdinė plokštelė, N10, N30, N Loratin 10 mg Loratadinas Lizdinė plokštelė, N7, N10, N15, N20, N21, N50, N100, N MEDOCLAV 875/125 mg plėvele Amoksicilinas/ Klavulano rūgštis Lizdinė plokštelė, N10, N14 LT/1/08/1272/001- LT/1/08/1272/003 LT/1/08/1273/001- LT/1/08/1273/008 LT/1/02/1274/001- LT/1/02/1274/002 Helm Pharmaceuticals HEXAL AG, Medochemie Ltd., Kipras -

3 16. Nebivolol-aconitum 5 mg Nebivololis Lizdinė plokštelė, N7, N14, N20, N28, N30, N50, N56, N60, N90, N100, N500 LT/1/08/1276/001- LT/1/08/1276/011; UAB Aconitum, Lietuva Lizdinė plokštelė (ligoninėms), N500 (50x10) Tablečių talpyklė, N7, N14, N20, N28, N30, N50, N56, N60, N90, N100, N500 LT/1/08/1276/012; LT/1/08/1276/013- LT/1/08/1276/023; 17. Picozone 2,5 mg plėvele Tablečių talpyklė (ligoninėms), N500 (50x10) Letrozolas Lizdinė plokštelė, N10, N30, N Ramimed 2,5 mg Ramiprilis Lizdinė plokštelė, N10, N14, N20, N28, N30, N42, N50, N98, N100 Buteliukas, N100, N Ramimed 5 mg Ramiprilis Lizdinė plokštelė, N10, N14, N20, N28, N30, N42, N50, N98, N100 Buteliukas, N100, N Ramimed 10 mg Ramiprilis Lizdinė plokštelė, N10, N14, N20, N28, N30, N42, N50, N98, N100 LT/1/08/1276/024 LT/1/08/1277/001- LT/1/08/1277/003 LT/1/08/1278/001- LT/1/08/1278/009; LT/1/08/1278/010- LT/1/08/1278/011 LT/1/08/1278/012- LT/1/08/1278/020; LT/1/08/1278/021- LT/1/08/1278/022 LT/1/08/1278/023- LT/1/08/1278/031; Helm Pharmaceuticals Medochemie Ltd, Kipras 21. RIXON 0,5 mg plėvele Buteliukas, N100, N500 LT/1/08/1278/032- LT/1/08/1278/033 Risperidonas Lizdinė plokštelė, N20, N60 LT/1/08/1279/001- LT/1/08/1279/002 Gedeon Richter Plc., Vengrija 22. RIXON 1 mg plėvele 23. RIXON 2 mg plėvele 24. RIXON 3 mg plėvele 25. RIXON 4 mg plėvele 26. Salbutamol Inteli 100 mikrogramų/dozėje suslėgta inhaliacinė suspensija 27. Simvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos 28. Simvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos 29. Simvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos 30. Simvastatin Accord 80 mg plėvele dengtos Risperidonas Lizdinė plokštelė, N20, N60 LT/1/08/1279/003- LT/1/08/1279/004 Risperidonas Lizdinė plokštelė, N20, N60 LT/1/08/1279/005- LT/1/08/1279/006 Risperidonas Lizdinė plokštelė, N20, N60 LT/1/08/1279/007- LT/1/08/1279/008 Risperidonas Lizdinė plokštelė, N20, N60 LT/1/08/1279/009- LT/1/08/1279/010 Salbutamolis Slėginė talpyklė (200 dozių), N1 LT/1/08/1280/001 UAB INTELI GENERICS NORD, Lietuva Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1281/001- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1281/009 Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1281/010- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1281/018 Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1281/019- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1281/027 Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1281/028- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1281/036 Accord Healthcare Limited, Jungtinė Karalystė

4 31. Simvastatin Aurobindo 10 mg plėvele dengtos 32. Simvastatin Aurobindo 20 mg plėvele dengtos 33. Simvastatin Aurobindo 40 mg plėvele dengtos 34. Simvastatin Aurobindo 80 mg plėvele dengtos 35. Topilex 25 mg plėvele 36. Topilex 50 mg plėvele Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1282/001- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1282/009 Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1282/010- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1282/018 Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1282/019- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1282/027 Simvastatinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, LT/1/08/1282/028- N30, N50, N56, N84, N98, N100 LT/1/08/1282/036 Topiramatas Topiramatas Lizdinė plokštelė, N28, N60 Daugiadozė talpyklė, N60 Lizdinė plokštelė, N28, N60 Daugiadozė talpyklė, N60 LT/1/08/1283/001- LT/1/08/1283/002 LT/1/08/1283/003 LT/1/08/1283/004- LT/1/08/1283/005 LT/1/08/1283/006 Aurobindo Pharma Limited, Jungtinė Karalystė Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Austrija 37. Topilex 100 mg plėvele Topiramatas Lizdinė plokštelė, N28, N60 Daugiadozė talpyklė, N60 LT/1/08/1283/007- LT/1/08/1283/008; LT/1/08/1283/ Topilex 200 mg plėvele Topiramatas Lizdinė plokštelė, N28, N60 Daugiadozė talpyklė, N60 LT/1/08/1283/010- LT/1/08/1283/011; LT/1/08/1283/ Trexan 2,5 mg Metotreksatas Tablečių talpyklė, N12, N16, N24, LT/1/08/1284/001- N28, N30, N100 LT/1/08/1284/ Trexan 10 mg Metotreksatas Tablečių talpyklė, N10, N16, N24, LT/1/08/1284/007- N25, N30, N100 LT/1/08/1284/ Venlafaxin-ratiopharm 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės 42. Vincristine Teva 1 mg/ml injekcinis Venlafaksinas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N28, N30, N50, N56, N60, N98, N100 LT/1/08/1285/001- LT/1/08/1285/009 Vinkristino sulfatas Buteliukas (1 ml; 2 ml; 5 ml), N1 LT/1/08/1286/001- LT/1/08/1286/003 Orion Corporation, ratiopharm GmbH, Pharmachemie B.V., Nyderlandai 43. Zynzol 1 mg plėvele Anastrozolas Lizdinė plokštelė, N10, N14, N20, N28, N30, N50, N56, N60, N84, N90, N98, N100, N300 LT/1/08/1287/001- LT/1/08/1287/013; Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Austrija 44. Žmogaus protrombino kompleksas NKC 600 TV milteliai ir tirpiklis infuziniam Žmogaus protrombino kompleksas: žmogaus koaguliacijos faktorių F IX, F II, F VII, F X, derinys. Lizdinė plokštelė (ligoninėms), N28, N50, N84, N98, N300, N500 LT/1/08/1287/014- LT/1/08/1287/019 Buteliukas miltelių (50 ml) ir LT/1/08/1275/001 ampulė tirpiklio (20 ml), filtracinė adata, N1 VšĮ Nacionalinis kraujo centras, Lietuva

5 VAISTINIAI PREPARATAI, KURIEMS 2008 M. SPALIO 15 D. RINKODAROS TEISĖ ATNAUJINTA Vaistinio preparato Bendrinis (veiklioji medžiaga) Pakuotės numeris 1. Amaryl 1 mg Glimepiridas Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/99/1288/ Amaryl 2 mg Glimepiridas Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/99/1288/ Amaryl 3 mg Glimepiridas Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/99/1288/ Amaryl 4 mg Glimepiridas Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/99/1288/ Bisacodyl GSK 10 mg žvakutės 6. Calcigran Forte Mint 500 mg/400 TV kramtomosios 7. Calcoheel Calcium carbonicum Hahnemanni. Solanum dulcamara. Chamomilla recutita. Carbo vegetabilis 8. Cololyt granulės geriamajam 9. Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml peritoninės dializės teisės UAB SANOFI- AVENTIS LIETUVA, Lietuva Bisakodilis Dvisluoksnė juostelė, N10 LT/1/95/1289/001 UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva Kalcis/Cholekalciferolis Tablečių talpyklė, N60, N20, LT/1/05/0177/001- N30, N50, N90, N100, N120, LT/1/05/0177/008 N180 Tablečių talpyklė, N50 Bevandenis natrio sulfatas. Natrio chloridas. Kalio chloridas. Natrio vandenilio karbonatas. Makrogolis 4000 Gliukozė. Natrio chloridas. Natrio laktatas. Kalcio chloridas. Magnio chloridas Paketėlis (68,5 g), N3 Dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (1500 ml) N6, (2000 ml) N5, (2500 ml) N4 Vienas maišelis su Luer tipo jungtimi (5000 ml), N2 Nycomed Pharma AS, Norvegija LT/1/99/1290/001 Biologische Heilmittel Heel LT/1/96/1291/001 Spirig Baltikum Lithuanian-Swiss Ltd., Lietuva LT/1/94/1292/001- LT/1/94/1292/003 LT/1/94/1292/004 Baxter Healthcare SA, Airija Klasifikacija./ Dianeal PD4 Glucose Gliukozė. Natrio chloridas. 22,7 mg/ml Natrio laktatas. Kalcio peritoninės dializės chloridas. Magnio chloridas 11. Dianeal PD4 Glucose Gliukozė. Natrio chloridas. 38,6 mg/ml Natrio laktatas. Kalcio peritoninės dializės chloridas. Magnio chloridas Dvigubas maišelis su Spike tipo jungtimi (2000 ml), N5 Dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (1500 ml) N6, (2000 ml) N5, (2500 ml) N4 Vienas maišelis su Luer tipo jungtimi (5000 ml) N2 Dvigubas maišelis su Spike tipo jungtimi (2000 ml) N5 Dvigubas maišelis su Luer tipo jungtimi (1500 ml) N6, (2000 ml) N5, (2500 ml) N4 Vienas maišelis su Luer tipo jungtimi (5000 ml) N2 LT/1/94/1292/005 LT/1/94/1292/006- LT/1/94/1292/008 LT/1/94/1292/009 LT/1/94/1292/010 LT/1/94/1292/011- LT/1/94/1292/014 LT/1/94/1292/ Infanrix injekcinė suspensija 13. Intralipid 10 % infuzinė emulsija 14. Intralipid 20 % infuzinė emulsija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė), (adsorbuota) Sojų aliejus, rafinuotas Sojų aliejus, rafinuotas Dvigubas maišelis su Spike tipo jungtimi (2000 ml) N5 Užpildytas švirkštas (0,5ml) ir adata, N1 Buteliukas (100 ml; 500 ml), N12 Maišelis (100 ml), N10; (500 ml) N12 Buteliukas (100 ml; 250 ml; 500 ml), N12 LT/1/94/1292/015 LT/1/96/1293/001 UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva LT/1/95/1294/001- LT/1/95/1294/002 LT/1/95/1294/003- LT/1/95/1294/004 LT/1/95/1294/005- LT/1/95/1294/007 Fresenius Kabi AB, Švedija 15. Intralipid 30 % infuzinė emulsija Sojų aliejus, rafinuotas Maišelis (100 ml; 250 ml), LT/1/95/1294/008- N10; (500 ml), N12 LT/1/95/1294/010 Buteliukas (250 ml; 500 ml), LT/1/95/1294/011- N12 LT/1/95/1294/012; Maišelis (250 ml), N10 (333 ml), N12 LT/1/95/1294/013- LT/1/95/1294/014

6 16. Leptandra compositum geriamieji lašai, 17. Lamictal 5 mg kramtomosios 18. Lamictal 25 mg kramtomosios 19. Lamictal 50 mg kramtomosios 20. Lamictal 100 mg kramtomosios 21. Lamictal 200 mg kramtomosios 22. Loperamidratiopharm 2 mg plėvele dengtos 23. NEURONTIN 100 mg kietos kapsulės 24. NEURONTIN 300 mg kietos kapsulės 25. NEURONTIN 400 mg kietos kapsulės 26. NEURONTIN 600 mg plėvele 27. NEURONTIN 800 mg plėvele 28. SINGULAIR 4 mg kramtomosios 29. Sudafed 60 mg plėvele dengtos Leptandra. Quassia amara. Podophyllum peltatum. Arsenicum album. Carbo vegetabilis. Niccolum metallicum. Phosphorus Buteliukas (30 ml), N1 Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/97/1271/002 Lizdinė plokštelė, N21, N30, N42 LT/1/99/1295/001 Biologische Heilmittel Heel LT/1/97/1271/003- LT/1/97/1271/005 Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/97/1271/006 Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/97/1271/007 Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/97/1271/008 UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva Loperamido hidrochloridas Lizdinė plokštelė, N10 LT/1/95/1296/001 Rathiopharm GmbH, Gabapentinas Lizdinė plokštelė, N20, N30, N50, N84, N90, N98, N100, N200, N500, N1000 Gabapentinas Lizdinė plokštelė, N20, N30, N50, N84, N90, N98, N100, N200, N500, N1000 Gabapentinas Lizdinė plokštelė, N20, N30, N50, N84, N90, N98, N100, N200, N500, N1000 Gabapentinas Lizdinė plokštelė, N20, N30, N45, N50, N84, N90, N100, N200, N500 Gabapentinas Lizdinė plokštelė, N20, N30, N45, N50, N84, N90, N100, N200, N500 Montelukastas Pseudoefedrino hidrochloridas LT/1/08/1297/001- LT/1/08/1297/010 LT/1/08/1297/011- LT/1/08/1297/020 LT/1/08/1297/021- LT/1/08/1297/030 LT/1/08/1297/031- LT/1/08/1297/039 LT/1/08/1297/040- LT/1/08/1297/048 Lizdinė plokštelė, N28, N56 LT/1/98/0189/005- LT/1/98/0189/006 Lizdinė plokštelė, N Venoruton forte O-(β -hidroksietil)-rutozidas Lizdinė plokštelė, N mg 31. VISTABEL A tipo botulino toksinas Buteliukas (50 Allergan 4 Allergan vienetų), N1, N2 vienetai/0,1 ml milteliai injekciniam 32. Voltaren 50 mg skrandyje neirios 33. Voltaren Retard 100 mg pailginto atpalaidavimo 34. Voltaren 50 mg žvakutės 35. Voltaren 100 mg žvakutės 36. Voltaren 75 mg/3 ml injekcinis/infuzinis Pfizer Limited, Jungtinė Karalystė UAB Merck Sharp & Dohme, Lietuva LT/1/94/1298/001 UAB GlaxoSmithKline Lietuva, Lietuva LT/1/95/1299/001 Novartis Finland Oy, LT/1/05/0211/001- ALLERGAN LT/1/05/0211/002 PHARMACEUTICA LS IRELAND, Airija Diklofenako natrio druska Lizdinė plokštelė, N20 LT/1/94/1300/001 Novartis Finland OY, Diklofenako natrio druska Lizdinė plokštelė, N30 LT/1/94/1300/002 Novartis Finland OY, Diklofenako natrio druska Dvisluoksnė juostelė, N10 LT/1/94/1300/003 Novartis Finland OY, Diklofenako natrio druska Dvisluoksnė juostelė, N5 LT/1/94/1300/004 Novartis Finland OY, Diklofenako natrio druska Ampulė (3 ml), N5 LT/1/94/1300/005 Novartis Finland OY, -. -

7 ,,Valstybės žinių,,informaciniai pranešimai, 2008, 68(1) 2008 m. rugsėjį iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro išbraukiami vaistiniai preparatai, kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimas pasibaigęs. Vaistinio preparato 1. Aminoplasmal-10 % infuzinis 2. Aminoplasmal-10% E infuzinis 3. Melipramin 25 mg Bendrinis Amino rūgštys Amino rūgštys Imipraminas teisės B.Braun Melsungen AG, B.Braun Melsungen AG, EGIS PHARMACEUTICALS PLC, Vengrija Klasi fikac ija./- 98/5965/7. 98/5966/7. 03/8304/6. INFORMACIJA Suteikus vaistinio preparato rinkodaros teisę, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, anuliuojami vaistinių preparatų rinkodaros (registracijos) numeriai, kurie buvo suteikti taikant nacionalinę registravimo procedūrą Vaistinio preparato Bendrinis teisės Anuliuojamas rinkodaros (registracijos) numeris Suteiktas rinkodaros numeris, pakuotės 1. STAMARIL PASTEUR milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Gyvas susilpnintas geltonosios karštinės virusas (17D- 204 padermė) SANOFI PASTEUR S.A., Prancūzija 95/1910/2 LT/1/08/1190/001 buteliukas miltelių ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml) su adata, N1 LT/1/08/1190/002 buteliukas miltelių ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml) su atskira adata, N1 LT/1/08/1190/003 buteliukas miltelių ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml) su 2 atskiromis adatomis, N1 LT/1/08/1190/004 buteliukas miltelių ir tirpiklio švirkštas (0,5 ml) be adatos, N1

8 ,,Valstybės žinių,,informaciniai pranešimai, 2008, 78(1) 2008 m. spalį iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro išbraukiami vaistiniai preparatai, kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimas pasibaigęs. Vaistinio preparato 1. CAPD/DPCA 2 peritoninės dializės 2. CAPD/DPCA 3 peritoninės dializės 3. CAPD/DPCA 4 peritoninės dializės Bendrinis Natrio chloridas 5,786 g; Natrio laktatas 3,925 g; Kalcio chloridas 0,2573 g; Magnio chloridas 0,1017 g; Gliukozė, bevandenė 15 g/1000 ml Natrio chloridas 5,786 g; Natrio laktatas 3,925 g; Kalcio chloridas 0,2573 g; Magnio chloridas 0,1017 g; Gliukozė, bevandenė 42,5 g/1000 ml Natrio chloridas 5,786 g; Natrio laktatas 3,925 g; Kalcio chloridas 0,2573 g; Magnio chloridas 0,1017 g; Gliukozė, bevandenė 22,73 g/1000 ml Citalopramas teisės Fresenius Medical Care Deutschland Fresenius Medical Care Deutschland Fresenius Medical Care Deutschland 4. Ciral 30 mg plėvele Hexal AG, 5. Mentax 10 mg/g kremas Butenafinas MediNet International Ltd., 6. Mundisal Gel 87,1 mg/g gelis 7. Simvacor 40 mg plėvele Cholini salicylas Simvastatinas Mundipharma Ges.m.b.H, Austrija Hexal AG,./- 98/5946/8. 98/5947/8. 98/5948/8. 03/8172/7. LT/1/98/0122/ /5903/8-03/8178/7. INFORMACIJA Suteikus vaistinio preparato rinkodaros teisę, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, anuliuojami vaistinių preparatų rinkodaros (registracijos) numeriai, kurie buvo suteikti taikant nacionalinę registravimo procedūrą Vaistinio preparato 1. Recombinate 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam Bendrinis Rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius oktokogas alfa. teisės Baxter AG, Austrija Anuliuojamas rinkodaros (registracijos) numeris Suteiktas rinkodaros numeris, pakuotės 96/3291/4 LT/1/08/1218/001 Buteliukas miltelių ir buteliukas tirpiklio (10 ml), vienkartinis švirkštas, prietaisas tirpinimui, mini infuzijos rinkinys, N1

9 2. Recombinate 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam 3. Recombinate 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam 96/3292/4 LT/1/08/1218/002 Buteliukas miltelių ir buteliukas tirpiklio (10 ml), vienkartinis švirkštas, prietaisas tirpinimui, mini infuzijos rinkinys, N1 96/3293/4 LT/1/08/1218/003 Buteliukas miltelių ir buteliukas tirpiklio (10 ml), vienkartinis švirkštas, prietaisas tirpinimui, mini infuzijos rinkinys, N1,,Valstybės žinių,,informaciniai pranešimai, 2008, 70 (2) 2008 m. spalį iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro išbraukiami vaistiniai preparatai, kurių rinkodaros galiojimas yra pasibaigęs ir rinkodaros teisė nebuvo atnaujinta. Vaistinio preparato Bendrinis teisės Klasifi kacija./- 1. Preductal 20 mg Trimetazidinas Les Laboratoires Servier, Prancūzija 96/3516/4. 2. Vidurius laisvinantis vaistažolių mišinys 1 Sennae folium 0,9 g; Hibisci floros 0,6 g; Rosae pseudofructus 0,3 g; Sambuci fructus 0,6 g; Mali cortex 0,6 g/3 g Manus Humana UAB, Lietuva 2000/7004/8 _ 3. Vidurius laisvinantis vaistažolių mišinys 2 Frangulae cortex 0,9 g; Hibisci floros 0,6 g; Rosae pseudo-fructus 0,3 g; Sambuci nigrae fructus 0,6 g; Mali cortex 0,6 g/3 g Manus Humana UAB, Lietuva 2000/7005/8 _

10 ,,Valstybės žinių,,informaciniai pranešimai, 2008, 79 Vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašas m. spalis. Vaistinio preparato Bendrinis teisės 1. Amlo TAD 5 mg Amlodipinas TAD Pharma GmbH, 2. Amlo TAD 10 mg Amlodipinas TAD Pharma GmbH, LT/1/05/0232/ , 017 LT/1/05/0232/ Klasi fikaci ja./ Atenolol PLIVA 50 mg 4. Fleet Phospho-soda geriamasis 5. Glimepiride-Teva 1 mg Atenololis PLIVA, SIA, Latvija 95/1857/1. Dinatrio fosfato dodekahidratas 0,24 g; Natrio divandenilio fosfatas dihidratas 0,542 g/ml Glimepiridas Laboratorios Casen- Fleet S.L.U., Ispanija Teva Pharma B.V., Nyderlandai LT/1/05/0239/ LT/1/07/0688/ _. 6. Glimepiride-Teva 2 mg Glimepiridas Teva Pharma B.V., Nyderlandai LT/1/07/0688/ Glimepiride-Teva 3 mg Glimepiridas Teva Pharma B.V., Nyderlandai LT/1/07/0688/ Glimepiride-Teva 4 mg Glimepiridas Teva Pharma B.V., Nyderlandai LT/1/07/0688/ Ibuprofen Abbott 400 mg plėvele Ibuprofenas Abbott GmbH & Co. KG, LT/1/05/0287/ _ 10. Latrigil 25 mg disperguojamosios Stada Arzneimittel AG, LT/1/05/0259/ Latrigil 50 mg disperguojamosios Stada Arzneimittel AG, LT/1/05/0259/ Latrigil 100 mg disperguojamosios Stada Arzneimittel AG, LT/1/05/0259/ Latrigil 200 mg disperguojamosios Stada Arzneimittel AG, LT/1/05/0259/ Mesporin 1000 I.M. milteliai ir tirpiklis injekciniam 15. Mesporin 1000 I.V. milteliai ir tirpiklis injekciniam Ceftriaksonas Mepha Lda., Portugalija 01/7388/6. Ceftriaksonas Mepha Lda., Portugalija 01/7389/ Naklofen duo 75 mg kapsulės Diklofenakas PharmaSwiss UAB, Lietuva, Lietuva 96/3115/3.

11 17. Preparation H tepalas Mieliagrybių ląstelių ekstraktas 1%; Ryklių kepenų aliejus 3% Wyeth Lederle Pharma GmbH, Division Whitehall, Austrija 01/7335/4 _ 18. Preparation H žvakutės Mieliagrybių ląstelių ekstraktas 1%; Ryklių kepenų aliejus 3% Wyeth Lederle Pharma GmbH, Division Whitehall, Austrija 01/7334/4 _ 19. Simvastatin 1A Pharma 10 mg plėvele dengtos 20. Simvastatin 1A Pharma 20 mg plėvele dengtos Simvastatinas Simvastatinas 1A Pharma GmbH, 1A Pharma GmbH, 21. Sulpiryd 100 mg kapsulės Sulpiridas Pliva Krakow, Pharmaceutical Company SA, Lenkija 22. Sulpiryd 200 mg Sulpiridas Pliva Krakow, Pharmaceutical Company SA, Lenkija 23. Sulpiryd 50 mg kapsulės Sulpiridas Pliva Krakow, Pharmaceutical Company SA, Lenkija LT/1/06/0423/ , 069 LT/1/06/0423/ , /1539/12. 94/1063/8. 94/1540/ Terbinafin HEXAL 125 mg Terbinafinas Sandoz d.d., Slovėnija LT/1/05/0166/ Triginet 25 mg LT/1/05/0262/ Triginet 50 mg 27. Triginet 100 mg 28. Triginet 200 mg LT/1/05/0262/ LT/1/05/0262/ LT/1/05/0262/ Triginet 2 mg disperguojamosios LT/1/05/0263/ Triginet 5 mg disperguojamosios LT/1/05/0263/ Triginet 25 mg disperguojamosios LT/1/05/0263/ Triginet 50 mg disperguojamosios LT/1/05/0263/ Triginet 100 mg disperguojamosios LT/1/05/0263/ Triginet 200 mg disperguojamosios LT/1/05/0263/ Redakcija: Aldona Vitkauskienė, Marius Jonutis Trakų g. 9/1, LT Vilnius, tel. (8~5) , faks. (8~5) , el.p. MariusJonutis@vvkt.lt PHARMACON leidžiamas nuo 1996 m. kovo 1 d. Nuo 2000 m. spalio 27 d. priimtas į Tarptautinę farmacijos biuletenių draugiją (ISDB) pripažintuoju nariu